Z aptek znika popularny suplement obniżający poziom cholesterolu. To decyzja Komisji Europejskiej. Powodem są możliwe skutki uboczne

OPRAC.:
Marta Siesicka-Osiak
Marta Siesicka-Osiak
Zgodnie z najnowszym rozporządzeniem KE pojedyncza porcja produktu, przeznaczona do dziennego spożycia, musi zawierać mniej niż 3 mg monakolin ze sfermentowanego czerwonego ryżu.
Zgodnie z najnowszym rozporządzeniem KE pojedyncza porcja produktu, przeznaczona do dziennego spożycia, musi zawierać mniej niż 3 mg monakolin ze sfermentowanego czerwonego ryżu. GettyImages
Udostępnij:
Z końcem czerwca z aptek został wycofany popularny suplement obniżający poziom cholesterolu. Preparat zawiera monakolinę K pochodzącą ze sfermentowanego czerwonego ryżu – naturalny bioaktywny składnik o udowodnionej skuteczności. Został on jednak uznany przez Komisję Europejską za potencjalnie niebezpieczny dla zdrowia, jeśli jest przyjmowany w dawkach powyżej 3 mg dziennie. Preparaty zawierające ten związek, które nadal będą dostępne w sprzedaży, muszą zostać opatrzone ostrzeżeniami dotyczącymi dawkowania, przeciwskazań i możliwych skutków ubocznych.

Spis treści

Te suplementy na cholesterol zostały wycofane z aptek

W związku z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2022/860 z dnia 1 czerwca 2022 r., od 22 czerwca br ze wszystkich aptek w UE powinny zostać wycofane produkty zawierające monakolinę K w dziennej porcji 3 mg lub więcej. Ponadto na etykiecie suplementów, które pozostaną w obrocie, muszą znaleźć się ostrzeżenia mówiące, że:

  1. Niniejszy produkt nie powinien być spożywany przez kobiety w ciąży lub kobiety karmiące piersią, dzieci w wieku poniżej 18 lat i osoby dorosłe w wieku powyżej 70 lat.
  2. Należy zwrócić się o poradę do lekarza w sprawie spożycia tego produktu w przypadku wystąpienia jakichkolwiek problemów zdrowotnych.
  3. Nie należy spożywać, jeśli zażywasz leki obniżające poziom cholesterolu.
  4. Nie należy spożywać, jeśli już spożywasz inne produkty zawierające sfermentowany czerwony ryż.

Czym jest monakolina K i do kiedy się ją stosuje?

Sfermentowany czerwony ryż jest zwyczajowo stosowany w Chinach jako barwnik spożywczy oraz jako tradycyjny środek poprawiający krążenie krwi i trawienie. W wyniku jego fermentacji, wywołanej przez drożdże, głównie Monascus purpureus, dochodzi do wytworzenia monakolin, spośród których najwięcej powstaje monakoliny K.

W 2011 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności uznał, że wykazano związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy spożywaniem monakoliny K ze sfermentowanego czerwonego ryżu a utrzymaniem prawidłowego stężenia cholesterolu LDL we krwi przy dawce dziennej na poziomie 10 mg.

W 2018 r. Urząd przyjął opinię naukową dotyczącą bezpieczeństwa monakolin, uznając, że monakolina K w postaci laktonu jest identyczna z lowastatyną, substancją czynną w szeregu produktów leczniczych dopuszczonych w leczeniu hipercholesterolemii w UE.

Od tamtej pory suplementy zawierające monakolinę K cieszyły się dużą popularnością i stanowiły alternatywę dla syntetycznych statyn wykorzystywanych w obniżaniu zbyt wysokiego poziomu złego cholesterolu we krwi.

Jakie ryzyko niesie stosowanie suplementów z sfermentowanym czerwonym ryżem?

W 2014 r., na wniosek KE, Francuska Agencja ds. Bezpieczeństwa Sanitarnego Żywności, Środowiska i Pracy (ANSES) wydała opinię, w której stwierdzono, że:

Ze względu na skład sfermentowanego czerwonego ryżu, a w szczególności obecność monakoliny K, która podobnie jak statyny ma szkodliwe skutki, oraz ze względu na obecność innych monakolin, których bezpieczeństwo nie zostało ustalone, spożywanie sfermentowanego czerwonego ryżu naraża niektórych konsumentów na wystąpienie skutków ubocznych ryzykowanych dla zdrowia.

Z kolei sprawozdanie naukowe, przyjęte przez belgijską Najwyższą Radę ds. Zdrowia wyższego, odnosi się do ryzyka wystąpienia skutków toksycznych dla niektórych grup szczególnie wrażliwych, takich jak:

  • kobiety w ciąży,
  • osoby cierpiące na zaburzenia pracy wątroby, nerek i mięśni,
  • osoby w wieku powyżej 70 lat,
  • dzieci i nastoletnia młodzież.

Na podstawie czterech źródeł Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności wskazał, że niepożądane zdarzenia związane z spożyciem monakoliny ze sfermentowanego czerwonego ryżu dotyczyły głównie:

  • tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej (w tym występowania rabdomiolizy),
  • wątroby,
  • układu nerwowego,
  • przewodu pokarmowego,
  • skóry,
  • tkanki podskórnej.

Urząd jest zdania, że dostępne informacje na temat szkodliwych skutków zaobserwowanych u ludzi uznaje się za wystarczające, aby stwierdzić, że monakoliny ze sfermentowanego czerwonego ryżu, stosowane jako suplementy diety, budzą poważne obawy co do bezpieczeństwa przy poziomie stosowania wynoszącym 10 mg/dzień.

Dowiedz się więcej:

Stwierdził ponadto, że odnotowano indywidualne przypadki poważnych działań niepożądanych, dotyczących monakoliny ze sfermentowanego czerwonego ryżu, przy poziomie spożycia wynoszącym zaledwie 3 mg/dzień przez okres od dwóch tygodni do jednego roku.

Zobacz także:

Badanie sprawdzające poziom obydwu frakcji cholesterolu oraz ich sumy (cholesterol całkowity), a także trójglicerydów (lipidogram krwi) powinno być wykonywanie regularnie, najpóźniej po ukończeniu 40 roku życia.

Masz takie objawy? Pora na sprawdzenie poziom cholesterolu. ...

Miej ciśnienie pod kontrolą

miejsce #1

Omron

Omron M3 Comfort HEM-7155-E

426,30 zł160,98 zł-62%
miejsce #2

Omron

Omron Ciśnieniomierz M2 Basic Hem-7120-E

257,99 zł124,97 zł-52%
miejsce #3

Diagnosis

Mankiet do ciśnien rozmiar M uniwer Diag

39,99 zł19,99 zł-50%
miejsce #4

Oromed

Oro-Med Ciśnieniomierz ORO-SM2 COMFORT

125,80 zł66,50 zł-47%
miejsce #5

Omron

Omron Ciśnieniomierz M2 Hem-7121-E

211,00 zł114,97 zł-46%
miejsce #6

Omron

OMRON M6 Comfort HEM-7360-E

476,00 zł258,99 zł-46%
miejsce #7

Oromed

Oromed Classic (Oro-N4)

125,80 zł69,99 zł-44%
miejsce #8

Microlife

Microlife BP A1 Basic

148,99 zł89,09 zł-40%
miejsce #9

Omron

OMRON M2 Basic HEM-7121J-E

153,00 zł93,33 zł-39%
miejsce #10

Vitammy

VITAMMY NEXT 1

89,99 zł55,70 zł-38%
miejsce #12

Omron

Nordfarm Omron M7 Intelli It Ciśnieniomierz Naramienny

499,00 zł309,99 zł-38%
miejsce #13

Microlife

Microlife Ciśnieniomierz BP A2 Basic

181,99 zł125,08 zł-31%
miejsce #14

Microlife

Microlife Ciśnieniomierz BP B3 AFIB

243,59 zł169,00 zł-31%
miejsce #15

Tech-Med

Tech-Med TMA-3 Basic

112,99 zł79,97 zł-29%
miejsce #16

Omron

OMRON M3 COMFORT + zasilacz

239,00 zł173,99 zł-27%
miejsce #24

Microlife

Microlife BP A150

109,99 zł
miejsce #26

Omron

Omron M3 Comfort

158,77 zł
Materiały promocyjne partnera
Dodaj firmę
Logo firmy Główny Inspektorat Sanitarny
Warszawa, Targowa 65
Autopromocja

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Jak żołnierz dawca ratuje ludzkie życie

Komentarze

Komentowanie artykułów jest możliwe wyłącznie dla zalogowanych Użytkowników. Cenimy wolność słowa i nieskrępowane dyskusje, ale serdecznie prosimy o przestrzeganie kultury osobistej, dobrych obyczajów i reguł prawa. Wszelkie wpisy, które nie są zgodne ze standardami, proszę zgłaszać do moderacji. Zaloguj się lub załóż konto

Nie hejtuj, pisz kulturalne i zgodne z prawem komentarze! Jeśli widzisz niestosowny wpis - kliknij „zgłoś nadużycie”.

Podaj powód zgłoszenia

Nikt jeszcze nie skomentował tego artykułu.
Więcej informacji na stronie głównej Strona Zdrowia
Dodaj ogłoszenie