GIF wycofuje trzy popularne leki. Sprawdź, czy masz je w domu

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu trzech popularnych leków dostępnych na polskim rynku. Powodem są nieprawidłowości w składzie i jakości produktów, które mogą wpływać na bezpieczeństwo ich stosowania. Sprawdź, czy nie ma ich w twojej apteczce.

Euthyrox N 25 µg (Levothyroxinum natricum), lek stosowany w terapii niedoczynności tarczycy i choroby Hashimoto, został wycofany z powodu zbyt dużej ilości substancji czynnej – lewotyroksyny. Oznacza to ryzyko przedawkowania, które może objawiać się m.in. kołataniem serca, nerwowością, bezsennością, nadmiernym poceniem się czy utratą masy ciała.

Szczegóły dotyczące wycofanego leku:

• Nazwa preparatu: Euthyrox N 25

• Postać, dawka i opakowanie: tabletki, 25 µg, opakowanie 100 szt.

• Seria: G02PXT

• Nr pozwolenia: 10511

• GTIN: 05909991051129

• Termin ważności: 29.02.2028

• Podmiot odpowiedzialny: Merck sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Czytaj też: Lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy wycofany z obrotu w całym kraju

Storvas CRT (Atorvastatinum, 80 mg) to lek używany w leczeniu hipercholesterolemii i w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. Z rynku wycofano serię PTF5991E z datą ważności do 11.2027. W przypadku tego leku problemem okazało się niespełnienie norm dotyczących „uwalniania” substancji czynnej. Oznacza to, że lek mógł rozpuszczać się w organizmie zbyt wolno lub w niewystarczającym stopniu, co skutkowało obniżeniem jego skuteczności.

Szczegóły dotyczące wycofanego leku:

• Nazwa preparatu: Storvas CRT (Atorvastatinum), 80 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek

• Nr GTIN: 05909991042141

• Numer serii: PTF5991E

• Termin ważności: 11.2027

• Podmiot odpowiedzialny: Ranbaxy (Poland) sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

• Nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20950

Vendal retard to lek stosowany u pacjentów z silnym bólem, zwłaszcza w leczeniu onkologicznym. Został wycofany z powodu obecności nieznanych zanieczyszczeń oraz zbyt wysoki poziom morphinonu, który przekracza dopuszczalne normy. Jak podkreśla GIF, taki skład może wpływać zarówno na skuteczność, jak i bezpieczeństwo terapii. Wycofanie dotyczy serii E04560 z terminem ważności 11.2025.

Szczegóły dotyczące wycofanego leku:

• Nazwa preparatu: Vendal retard (Morphini hydrochloridum), 10mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, opakowanie 30 tabletek

• Nr GTIN: 05909990743827

• Numer serii: E04560

• Termin ważności: 11.2025

• Podmiot odpowiedzialny: G.L. Pharma GmbH z siedzibą w Lannach, Austria

• Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 7438

Pacjenci przyjmujący Euthyrox N 25 µg mogą – po konsultacji z lekarzem – przejść na Letrox 25 µg. Zawiera tę samą substancję czynną – lewotyroksynę – i działa w bardzo podobny sposób. Warto jednak pamiętać, że nawet niewielkie różnice w biodostępności mogą wpływać na poziom hormonów tarczycy, dlatego zmiana preparatu zawsze powinna odbywać się pod kontrolą lekarza lub endokrynologa.

W przypadku pacjentów stosujących Vendal retard (Morphini hydrochloridum), alternatywą może być MST Continus – również lek opioidowy, którego substancją czynną jest morfina (siarczan morfiny). Oba preparaty stosuje się w terapii silnego bólu, np. nowotworowego. Ponieważ to leki z grupy środków odurzających (Rpw), ich stosowanie wymaga ścisłej kontroli lekarskiej, a zmiana preparatu powinna odbywać się wyłącznie na podstawie decyzji specjalisty.

Dla osób przyjmujących Storvas CRT (Atorvastatinum 80 mg), dostępnych jest kilka leków o tym samym składzie i działaniu. Wśród możliwych zamienników znajdują się:

• Atoris,

• Atorvastatin Bluefish AB,

• Atorvastatin Genoptim,

• Atorvastatin Medreg,

• Atorvasterol,

• Atrox,

• Sortis 80,

• Torvacard.

• Tulip.

Wszystkie zawierają atorwastatynę, stosowaną w leczeniu podwyższonego poziomu cholesterolu i profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. Choć działanie substancji czynnej jest identyczne, różnice między preparatami mogą dotyczyć substancji pomocniczych lub szybkości uwalniania, dlatego również w tym przypadku warto skonsultować się z lekarzem przed zmianą leku.

Źródła:

• Decyzja 38/WC/ZW/2025 Główny Inspektorat Sanitarny

• Decyzja 39/WC/ZW/2025 Główny Inspektorat Sanitarny

• Decyzja 40/WC/ZW/2025 Główny Inspektorat Sanitarny

• lekinfo24.pl