Spis treści
Lek dla dzieci wycofany z obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku przeciwbólowego i przeciwgorączkowego dla dzieci:
Kidofen, czopki, 60 mg, opakowanie 10 szt.
GTIN: 05909990948888,
numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19822.
Wycofanie dotyczy dwóch serii produktu:
seria 01AF1024, termin ważności: 31.10.2026,
seria 02AF1024, termin ważności: 31.10.2026.
podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., z siedzibą w Pabianicach.

Jak poinformowano w uzasadnieniu:
– Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie od podmiotu odpowiedzialnego Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o., z siedzibą w Pabianicach, o otrzymaniu w dziewiątym miesiącu badań stabilności w warunkach długoterminowych wyniku poza specyfikacją, w parametrze zanieczyszczenia: każde pojedyncze zanieczyszczenie, dla produktu leczniczego Kidofen (...) Oznaczona wartość zawartości pojedynczego zanieczyszczenia przekroczyła wymaganie zawartew specyfikacji jakościowej przedmiotowego produktu.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny jednocześnie nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.
Co to jest Kidofen i w jakim celu się go stosuje?
Kidofen jest lekiem o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym oraz przeciwzapalnym. Należy do grupy leków określanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Substancją czynną preparatu jest ibuprofen (Ibuprofenum), który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – związków odpowiedzialnych za powstawanie bólu, gorączki i stanów zapalnych.
Kidofen stosuje się w leczeniu bólu o nasileniu małym do umiarkowanego, takiego jak: bóle w trakcie ząbkowania i bóle zębów, bóle głowy, bóle uszu, bóle gardła, bóle pooperacyjne, bóle spowodowane urazami tkanek miękkich, stawów lub kości, bóle i gorączka towarzyszące przeziębieniu i grypie.
Czym zastąpić Kidofen?
Zamienniki leku Kidofen muszą zawierać tę samą substancję czynną, czyli ibuprofen, w tej samej dawce i postaci farmaceutycznej (czopki).
Głównym zamiennikiem leku Kidofen dostępnym w Polsce jest Nurofen (czopki, 60 mg ibuprofenu).
Lek Nurofen dla dzieci stosuje się, gdy podanie leku w formie doustnej jest niewskazane np. gdy występują wymioty.
Źródło: RDG - Decyzja z dnia 2025-10-13 Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego










