Spis treści
GIF wycofuje z obrotu 35 pozycji. To roztwory do infuzji
Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski 35 pozycji po otrzymaniu informacji w systemie Rapid Alert od Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege z Niemiec. Stwierdzono krzyżowe zanieczyszczenia roztworów do infuzji śladowymi ilościami midazolamu powyżej PDE (dozwolona dzienna ekspozycja). Podmiotem odpowiedzialnym jest B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen.
– Najwyższe wykryte poziomy midazolamu nie wykazują żadnych skutków klinicznych. Niemniej jednak, chociaż ryzyko jest niskie, nie można wykluczyć reakcji alergicznych na midazolam – podaje GIF.
Sprawdź też:
Wycofane roztwory do infuzji. Numery serii, daty ważności i inne szczegóły
GIF nadał decyzji o wycofaniu roztworów do infuzji rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofane pozycje to:
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, 10mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990908660 numer serii: 20506403, data ważności: 30.11.2023,
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, 10mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990908660 numer serii: 21156409, data ważności: 31.03.2024,
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, 10mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990908660, numer serii: 22244411, data ważności: 31.05.2025,
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, 5mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990908646 numer serii: 21036402, data ważności: 31.12.2023,
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, 5mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990908646 numer serii: 21066402, data ważności: 31.01.2024,
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, 5mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990908646 numer serii: 22131402, data ważności: 28.02.2025,
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, 5mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990908646 numer serii: 22243413, data ważności: 31.05.2025,
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, 2,5mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990908622 numer serii: 21065403, data ważności: 31.01.2024,
- Fluconazole B.Braun (Fluconazolum), roztwór do infuzji, 2mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990714001 numer serii: 22036413, data ważności: 31.12.2023,
- Gentamicin B.Braun (Gentamicinum), roztwór do infuzji, 3mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 80 ml, numer GTIN: 05909990767144 numer serii: 22037416, data ważności: 31.12.2024,
- Gentamicin B.Braun (Gentamicinum), roztwór do infuzji, 1mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 80 ml, numer GTIN: 05909990767120 numer serii: 22166411, data ważności: 31.03.2025,
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396725 numer serii: 20511406, data ważności: 30.11.2023,
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396725 numer serii: 22037415, data ważności: 31.12.2024,
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396725 numer serii: 22096402, data ważności: 28.02.2025,
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396725 Strona 6 z 9 numer serii: 22171402, data ważności: 31.03.2025,
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396725 numer serii: 22172407, data ważności: 31.03.2025,
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 21016406, data ważności: 31.12.2023,
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396695 numer serii: 21183410, data ważności: 30.04.2024,
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 21183410, data ważności: 30.04.2024,
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 21183411, data ważności: 30.04.2024,
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 21266401, data ważności: 30.06.2024,
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 21391412, data ważności: 31.08.2024,
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 21434403, data ważności: 30.09.2024,
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 21435406, data ważności: 30.09.2024,
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 22037414, data ważności: 31.12.2024,
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 22096401, data ważności: 28.02.2025,
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 Strona 7 z 9 numer serii: 22133402, data ważności: 28.02.2025,
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 22134402, data ważności: 28.02.2025,
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701 numer serii: 22171401, data ważności: 31.03.2025,
- Metronidazole B.Braun (Metronidazolum), roztwór do infuzji, 5mg/ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990715190 numer serii: 21027402, data ważności: 31.12.2023,
- Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml, numer GTIN: 05909990992072 numer serii: 21361402, data ważności: 31.08.2023,
- Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml, numer GTIN: 05909990992072 numer serii: 21421402, data ważności: 30.09.2023,
- Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml, numer GTIN: 05909990992072 numer serii: 21421403, data ważności: 30.09.2023,
- Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml, numer GTIN: 05909990992072 numer serii: 21507412, data ważności: 30.11.2023,
- Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml, numer GTIN: 05909990992072 numer serii: 21507413, data ważności: 30.11.2023.
Znany lek uspokajający i nasenny kupisz bez recepty
Znany lek, który stosuje się m.in. w zaburzeniach snu, można już dostać bez recepty. Jeszcze do niedawna był wydawany wyłącznie z przepisu lekarza. Produkt leczniczy o działaniu nasennym i uspokajając...
Jak działa midazolam?
Midazolam to lek stosowany o działaniu znieczulającym, nasennym i uspokajającym. Wykazuje też działanie przeciwlękowe i przeciwdrgawkowe, a także obniża napięcie mięśniowe. Działa szybko i silnie, choć krótkotrwale.
Midazolam może być podawany na kilka sposobów:
- doustnie,
- dożylnie,
- domięśniowo,
- przez rozpylanie do nosa.
Midazolam poprawia sen, przez co jest przydatny dla osób zmagających się z bezsennością, ale nie powoduje senności dnia następnego. Jest stosowany w leczeniu napadów padaczki i uspokojenia przed zabiegiem. Midazolam jest na liście podstawowych leków Światowej Organizacji Zdrowia.
Uwaga na sfałszowane leki! GIF ostrzega osoby stosujące je na cukrzycę i odchudzanie
Fałszywe leki zalewają rynki, a te na cukrzycę i odchudzanie są podrabiane najczęściej. Główny Inspektor Farmaceutyczny ostrzega przez zagrożeniami związanymi z ich stosowaniem. Nielegalne produkty ma...
Źródło:
DECYZJA NR 24/2023 Portal Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego