Decyzja polskiego GIF jest konsekwencją procedury unijnej.
Wcześniej francuska agencja ds. leków wystąpiła do Europejskiej Agencji Leków o wszczęcie pilnej procedury unijnej w celu dokonania nowej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd.
Leki wycofane z aptek SIERPIEŃ 2019: Serie i daty ważności l...
Chodzi o reakcje niepożądane (np. przyspieszenie akcji serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, bóle w nadbrzuszu).
Zobaczcie zdjęcia:
W efekcie Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów z fenspirydem.
Oto uzasadnienie:
Decyzją GIF z obrotu wycofane zostały wszystkie serie syropów:
- Elofen 2 mg/ml,
- Eurefin 2 mg/ml,
- Fenspogal 2 mg/ml,
- Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml,
- Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml,
- Pulneo o smaku coli 2 mg/ml,
- Pulneo 2 mg/ml.
Wycofano także:
- krople doustne Pulneo 25 mg/ml
- tabletki Eurespal 80 mg,
- tabletki Eurespal 80 mg.
Nie przegapcie
Jeśli macie w domu któryś z tych leków, oddajcie je do apteki.
To ważne, bo te syropy i krople są bardzo chętnie przepisywane i zalecane przez pediatrów!
Zobaczcie koniecznie
