Spis treści
Syrop na kaszel wycofany z aptek. Decyzja GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilny komunikat o wycofaniu z aptek syropu na kaszel Pulmopect (Levodropropizinum). Jest to syrop o smaku malinowym przeznaczony do objawowego leczenia suchego, nieproduktywnego kaszlu u dzieci powyżej 2. roku życia i dorosłych. To kolejne partie produktu, które nie będą dostępne w aptekach.
Syrop został wycofany przez GIF po otrzymaniu zgłoszenia o podejrzeniu wystąpienia wady jakościowej produktu leczniczego. Jak czytamy w wydanym komunikacie, w części opakowań wycofanych serii stwierdzono zmieniony wyglądu produktu. Nieprawidłowości określono jako: „widoczne zmętnienia pływające w syropie”, „galaretowata substancja pływająca w syropie, nierozpuszczająca się po wstrząśnięciu”, „obecność zmętnień w syropie i ślady wycieku z opakowania bezpośredniego”.
Zobacz też: Nie jedz tej wędliny, bo się rozchorujesz. GIS wycofuje partię produktu. Wykryto w nim groźne bakterie
– Z uwagi na powyższe względy, wobec uzasadnionego podejrzenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, że produkt leczniczy Pulmopect [...] nie spełnia ustalonych dla niego wymagań, konieczne i uzasadnione stało się wstrzymanie obrotu tym produktem – informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności i obowiązuje na terenie całego kraju.
Uwaga! Ważny lek na uspokojenie wycofany z aptek. Może zagrażać życiu pacjentów
Główny Inspektor Farmaceutyczny pilnie wycofał z aptek popularny lek na uspokojenie. W komunikacie podał, że może stwarzać poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów ze względu na poważne wady j...
Pulmopect z poważną wadą jakościową. Szczegóły dotyczące wycofanego syropu na kaszel
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał syrop na kaszel Pulmopect (Levodropropizinum) na terenie całej Polski. Wstrzymany obrót produktu leczniczego
Szczegóły dotyczące wycofanego leku:
Produkt leczniczy – syrop Pulmopect (levodropropizinum, 30 mg/5 ml), 1 butelka 200 ml,
GTIN – 05900411007597,
Podmiot odpowiedzialny – Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie,
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu – 26466,
Numery wycofanych serii:
23371001A; termin ważności: 03.2025;
23371002A; termin ważności: 03.2025;
23371003A; termin ważności: 03.2025;
23371004A; termin ważności: 03.2025;
23371013A; termin ważności: 08.2025;
23371014A; termin ważności: 08.2025;
23371015A; termin ważności: 08.2025;
23371016A; termin ważności: 08.2025;
23371017A; termin ważności: 08.2025;
23371018A; termin ważności: 08.2025;
23371022C; termin ważności: 11.2025;
23371023A; termin ważności: 11.2025;
23371024A; termin ważności: 11.2025;
24371007A; termin ważności: 01.2026;
24371008A; termin ważności: 01.2026;
24371009A; termin ważności: 01.2026
Produkt leczniczy – syrop Pulmopect (levodropropizinum, 30 mg/5 ml), 1 butelka 200 ml,
GTIN– 05900411007603
Numer wycofanej serii – 23371022A; termin ważności: 11.2025.
Wcześniejsza decyzja GIF z 8.11.24 dotyczyła trzech serii tego samego syropu:
24371007A, termin ważności 01.2026,
23371022C, termin ważności 11.2025,
23371024A, termin ważności 11.2025.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie. Wykryta wada jakościowa stanowi realne ryzyko dla zdrowia.
– W przedmiotowej sprawie wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia jest w ocenie organu oczywiste. Niezgodność w wyglądzie produktu, bez potwierdzonej przyczyny i określenia charakteru tej niezgodności, jest sytuacją mogącą powodować bezpośrednie negatywne konsekwencje zdrowotne dla pacjentów – ostrzega GIF.
Popularny lek wycofany z aptek. Stwierdzono poważną wadę jakościową
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie popularny lek. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności i dotyczy całego kraju. Podanie leku pacjentowi może mieć nieprzewidziane konsekwencje ...
Źródła:
Decyzja wstrzymania w obrocie nr 29/WC/ZW/2024 Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Decyzja wstrzymania w obrocie nr 19/WS/2024 Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Dzieje się w Polsce i na świecie – czytaj na i.pl
- Naukowcy nie dowierzają. Delfiny uzależnione od najgroźniejszych narkotyków
- Oto najlepsze cięte riposty nauczycieli. Zgasiły niejednego ucznia!
- Szaleniec wjechał mazdą do salonu, bo dealer nie chciał zwrotu auta - WIDEO
- Awantura podczas obchodów miesięcznicy smoleńskiej. Macierewicz kontra protestujący