Firma Novavax Inc (NVAX.O) poinformowała w poniedziałek o danych z amerykańskiego badania klinicznego, które pokazują, że szczepionka tej firmy jest w ponad 90% skuteczna przeciwko COVID-19 w różnych wariantach wirusa – podała agencja Reutersa.
Badanie przeprowadzone na prawie 30 000 wolontariuszy w Stanach Zjednoczonych i Meksyku stawia Novavax na dobrej drodze do złożenia wniosku o zezwolenie na stosowanie szczepionki w nagłych wypadkach (Emergency Use Authorization) w Stanach Zjednoczonych i innych krajach jeszcze w trzecim kwartale 2021 roku.
Szczepionka przeciw COVID-19 firmy Novavax jest w ponad 93% skuteczna przeciwko dominującym wariantom COVID-19, które budzą obawy naukowców i urzędników zdrowia publicznego.
Dr Gregory Glenn, szef badań i rozwoju Novavax, powiedział Reutersowi, że szczepionka była w 91% skuteczna wśród ochotników z wysokim ryzykiem ciężkiej infekcji i w 100% skuteczna w zapobieganiu umiarkowanym i ciężkim przypadkom COVID-19.
– Bardzo ważne jest, aby szczepionka mogła chronić przed wirusem, zwłaszcza pojawiającym się w nowych mutacjach – powiedział Glenn.
Firma Novavax dodała, że w czasie badań szczepionka była ogólnie dobrze tolerowana przez uczestników. Skutki uboczne obejmowały ból głowy, zmęczenie i ból mięśni i były na ogół łagodne. Niewielka liczba uczestników doświadczyła skutków ubocznych opisanych jako poważne.
Novavax chce produkować 100 milionów dawek miesięcznie do końca trzeciego kwartału 2021 r. i 150 milionów dawek miesięcznie w czwartym kwartale 2021 r.
Firma z siedzibą w stanie Maryland w USA wielokrotnie przesuwała prognozy dotyczące produkcji i miała trudności z dostępem do surowców i sprzętu potrzebnego do wytworzenia szczepionki.
Teraz Novavax musi uzyskać autoryzację w FDA w USA oraz w EMA w Unii Europejskiej, by można ją było stosować m.in. w Polsce.
Zobacz również:
