Od 1 lipca 2025 roku zacznie obowiązywać nowa lista leków refundowanych. Pacjenci onkologiczni i ze stwardnieniem rozsianym skorzystają

Konferencja prasowa w Ministerstwie Zdrowia, która odbyła się w czwartek, dotyczyła projektu nowej listy leków refundowanych. Lista ta zacznie obowiązywać od 1 lipca bieżącego roku.

Wiceminister zdrowia Marek Kos poinformował, że refundacją na nowej liście objęto 18 nowych terapii onkologicznych, w tym 7 w chorobach rzadkich, jak również 23 terapie w chorobach nieonkologicznych (5 w chorobach rzadkich). Zaznaczył również, że łącznie na liście refundacyjnej znajdzie się 41 nowych cząsteczko-wskazań.

Dlapacjentów onkologicznych refundowane będą leki:

• Enhertu (trastuzumab derukstekan - rak piersi),

• Qiniock (ripretynib - rak przewodu pokarmowego),

• Keytruba (pembrolizumab - rak urotelialny),

• Balversa (erdafitynib - rak urotelialny),

• Opdivo (niwolumab - rak urotelialny),

• Reblozyl (luspatercept - rozszerzenie refundacji dla pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z niedokrwistością zależną od transfuzji),

• Bosutynib (rozszerzenie refundacji dla dorosłych pacjentów z białaczką szpikową),

• Nilotynib (rozszerzenie refundacji dla dorosłych pacjentów z białaczką szpikową),

• Keytruda (pembrolizumab - leczenie okołooperacyjne pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP)),

• Keytruda (pembrolizumab - leczenie uzupełniające pembrolizumabem w monoterapii u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) po radykalnym leczeniu chirurgicznym i adjuwantowej chemioterapii),

• Tagrisso (ozymertynib - leczenie I linii ozymertynibem w skojarzeniu z chemioterapią chorych na miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją w genie EGFR).

Na liście znalazły się też leki o ugruntowanej skuteczności w onkologii:

• Dasatynib (białaczka u dzieci i młodzieży),

• Nab-paklitaksel (przerzutowy rak piersi; rak płuc),

• Cyramza (ramucyrumab - rak wątrobokomórkowy),

• Stivarga (regorafenib - rak wątrobokomórkowy; rak jelita grubego).

Refundowane będą też programy lekowe w terapiach nieonkologicznych z wykorzystaniem takich preparatów, jak:

• Skyclarys (omaweloksolan - leczenie pacjentów z ataksją Friedreicha; jest to pierwszy lek zarejestrowany w tej jednostce chorobowej);

• Livmarli (marakliksybot - zespół Alagille'a); Ebglyss (lebrykizumab - leczenie atopowego zapalenia skóry u osób powyżej 12 roku życia);

• Litfulo (ritlecytynib - leczenie ciężkich przypadków łysienia plackowatego u dorosłych i osób powyżej 12 roku życia);

• Tavneos (awakopan - leczenie pacjentów z ciężką ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń;

• Briumvi (ubituksymab - stwardnienie rozsiane);

• Ocrevus (okrelizumab - stwardnienie rozsiane);

• HyQvia (normalna immunoglobulina ludzka - polineuropatia);

• Vyepti (eptinezumab - przewlekła migrena).

„Ważną nowością jest nowy lek na wykazie bezpłatnych leków dla dzieci i młodzieży. Chodzi tu oczywiście o insulinę, o objęcie refundacją insuliny Toujeo w leczeniu cukrzycy u osób powyżej 6. roku życia” - zaznaczył wiceszef Ministerstwa Zdrowia.

W przypadku tego leku refundacja zostanie rozszerzona na pacjentów od 6. roku życia, a preparat trafi również na listę bezpłatnych leków dla dzieci i młodzieży.

Na liście refundacyjnej znalazły się także:

• EpiPen Jr. (epinefryna - leczeniu nagłych przypadków ciężkich reakcji alergicznych - anafilaksji - na użądlenia lub ukąszenia owadów, pożywienie, leki lub inne alergeny, a także w anafilaksji idiopatycznej lub wywołanej wysiłkiem fizycznym);

• EpiPen Senior (epinefryna - w leczeniu nagłych przypadków ciężkich reakcji alergicznych - anafilaksji - na użądlenia lub ukąszenia owadów, pożywienie, leki lub inne alergeny, a także w anafilaksji idiopatycznej lub wywołanej wysiłkiem fizycznym);

• Actimodan (modafinil - druga opcja terapeutyczna dla pacjentów z narkolepsją);

• Reagila (kariprazyna - leczenie schizofrenii po niepowodzeniu lub przeciwwskazaniach do co najmniej jednego leku przeciwpsychotycznego II generacji);

• Jardiance (empagliflozyna - rozszerzenie wskazania refundacyjnego dla pacjentów z cukrzycą typu 2. stosujących co najmniej jeden lek hipoglikemizujący z HbA1c?7% oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym);

• Jardiance (empagliflozyna - rozszerzenie wskazania refundacyjnego o pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory serca);

• Jardiance (empagliflozyna - rozszerzenie wskazania refundacyjnego dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poprzez obniżenie kryterium związanym z szacunkowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej);

• Bellix (bilastyna - w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz pokrzywki);

• Grazax (Phleum pratense - leczenie modyfikujące nieżytu nosa i zapalenia spojówek, wywołanego przez pyłki traw);

• Lokelma (cyklokrzemian sodowo-cyrkonowy - kolejna opcja terapeutyczna w leczeniu hiperkaliemii);

• Mibrex (rywaroksaban - nowe wskazanie dla rywaroksabanu w dawce 2,5 mg w zakresie profilaktyki zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym);

• Tolutris (telmisartan + amlodypina + hydrochlorotiazyd - leczenie nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych w przypadkach innych niż określono w ChPL);

• Vabinxo (walsartan + indapamid - leczenie nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych w przypadkach innych niż określono w charakterystyce produktu leczniczego).

Marek Kos poinformował, że od początku 2025 roku na listach refundacyjnych uwzględniono łącznie 101 nowych cząsteczek we wskazanych terapiach, z czego 41 dotyczy leczenia onkologicznego.

Wykazy leków refundowanych są aktualizowane co kwartał. Obecnie obowiązuje lista z 1 kwietnia 2025 roku, na której w porównaniu do poprzednich zestawień pojawiło się 29 nowych terapii – 10 onkologicznych, w tym 3 przeznaczone do leczenia chorób rzadkich, oraz 19 nieonkologicznych, z czego 4 dotyczą chorób rzadkich.

„Staramy się utrzymać wysoki poziom nowych refundacji w przypadku nowych wskazań i nowych schorzeń” – podsumował Marek Kos.

Ustawa refundacyjna obowiązuje od 2012 roku. Jak wynika z danych przedstawionych przez wiceministra zdrowia, wyraźny wzrost liczby refundowanych terapii nastąpił w 2022 roku, kiedy objęto nią 115 nowych cząsteczek we wskazanych zastosowaniach. W 2023 roku liczba ta wzrosła do 145, a w 2024 wyniosła 135. Od lipca bieżącego roku refundacją zostanie objętych 101 nowych cząsteczko-wskazań.