Firma Pfizer rozpoczęła fazę 2/3 badań klinicznych pierwszego doustnego środka przeciwwirusowego, przeznaczonego do zapobiegania infekcji u osób dorosłych po narażeniu na kontakt z koronawirusem SARS-CoV-2. Oddzielnie badany jest też potencjał terapeutyczny nowego środka u chorych z rozwiniętym COVID-19.
Badania, które wystartowały w poniedziałek 27 września 2021 r., noszą nazwę EPIC-PEP od ang. Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in Post-Exposure Prophylaxis (ocena inhibicji proteazy w poekspozycyjnej profilaktyce COVID-19). To już trzecia praca badawcza dotycząca nowatorskiego środka.
Zobacz także:
Badany kandydat na lek jest inhibitorem proteazy SARS-CoV-2-3CL, który w badaniach in vitro wykazała szerokie działanie przeciw koronawirusowi. Blokuje bowiem aktywność głównego enzymu, który jest niezbędny dla namnażania się koronawirusa.
Środek nosi nazwę PF-07321332 i w ramach badań będzie przyjmowany wraz z niską dawką ritonaviru przez uczestników, którzy mieszkają z osobą zarażoną koronawirusem.
Nowatorski preparat został opracowany jako lek doustny, co ułatwia jego zalecane wczesne podanie po ekspozycji na wirus czy przy pierwszych objawach infekcji. Natomiast podawanie go z niską dawką ritonaviru ma pomóc spowolnić rozpad leku głównego, by pozostawał w organizmie przez dłuższy czas i w większym stężeniu.
W randomizowanej, podwójnie ślepej próbie udział weźmie ponad 2,6 tys. zdrowych, pełnoletnich uczestników, którzy przez 5 lub 10 dni przeznaczonych na kurację będą otrzymać kombinację opisanych leków albo placebo. Badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność kuracji, która w 1 fazie badań klinicznych była dobrze tolerowana.
Prowadzony globalnie program badań EPIC obejmuje też inne prace nad produktu Pfizera. Działaniem lecznicze środka u zainfekowanych koronawirusem pacjentów, którzy są zagrożeni ciężkim przebiegiem zakażenia, hospitalizacją i zgonem, są prowadzone od lipca 2021 roku, a od sierpnia naukowcy przyglądają się efektom terapii u pacjentów bez dodatkowych czynników ryzyka dotkliwego COVID-19.
Źródło: Pfizer has also started another study of PF-07321332 in non-hospitalized, symptomatic adult patients Pfizer.com
Polecamy także:
ZOBACZ: Lek na COVID-19 zatwierdzony przez amerykańską FDA. Oparty na przeciwciałach Sotrovimab może być stosowany u chorych z łagodnym i umiarkowanym nasileniem infekcji
