Popularny lek na nadciśnienie wycofany z obrotu. Znajdź bezpieczny i skuteczny zamiennik

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu oraz zakazie wprowadzania do obrotu leku na nadciśnienie:

Cozaar (Losartan Kalicum) 50 mg, tabletki powlekane, opakowanie 28 tabletek, GTIN 05909990674411, numer pozwolenia: 06744.

w zakresie następujących serii:

• numer serii: W033410, data ważności: 30.09.2025

• numer serii: W040597, data ważności: 30.09.2025

• numer serii: A100350, data ważności: 30.09.2025

• numer serii: A100733, data ważności: 30.04.2026

• numer serii: A102383, data ważności: 31.07.2026

• numer serii: A106163, data ważności: 31.10.2026

• numer serii: B110413, data ważności: 31.03.2027

Podmiot odpowiedzialny: Organon Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.

Powodem reklamacji było uszkodzenie blistrów, polegające na pęknięciu w prawym górnym rogu folii w jednej z kieszeni blistra, odsłaniając tabletkę – podano w uzasadnieniu GIF.

Czytaj też: Pilnie wycofany lek uspokajający. Znika z aptek, a zamiennik jest tylko jeden

Jak zaznacza producent wada opakowania produktu mogłaby prowadzić do obniżenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu z powodu jego degradacji. Jednak ryzyko jest ograniczone, ponieważ wada dotyczy tylko jednej tabletki w blistrze i nie została potwierdzona w każdym z nich. Dodatkowo produkt jest chroniony papierowym opakowaniem zewnętrznym.

Czytaj także: Pilnie wycofany lek na alzheimera: może nie działać!

GIF jednak nie uznał takiej argumentacji zaznaczając, że „stwierdzone uszkodzenie opakowania bezpośredniego, nawet jeśli dotyczy tylko części blistra, powoduje utratę jego szczelności i eliminuje gwarancję jakości produktu”. Z tego powodu GIF uznał za uzasadnione i konieczne wycofanie z obrotu podanych serii leku Cozaar.

Lek Cozaar, którego substancją czynną jest losartan, to popularny lek stosowany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi). Należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II (w skrócie sartany lub ARBs). Jego działanie polega na bardzo precyzyjnym blokowaniu jednego z najważniejszych mechanizmów regulujących ciśnienie w organizmie. Pełne działanie leku osiąga się zwykle po 3–6 tygodniach regularnego stosowania.

Losartan ma również dodatkowe korzystne działanie w ochronie nerek (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2) oraz zmniejsza ryzyko udaru u pacjentów z przerostem lewej komory serca.

Lek jest wydawany na receptę i może być stosowany u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 6. roku życia.

Lek Cozaar zawiera substancję czynną losartan. Ma on dwie główne grupy zamienników: leki zawierające tę samą substancję czynną (zamienniki bezpośrednie) oraz leki z tej samej grupy farmakologicznej (zamienniki równoważne terapeutycznie).

Bezpośrednie zamienniki leku Cozaar to leki, które zawierają tę samą substancję czynną – losartan potasowy – w tej samej dawce i postaci, ale pod inną nazwą handlową (generyki). Bezpośrednie zamienniki leku Cozaar to np.:

• Losartan KRKA

• Losartan Genoptim

• Losacor

• Lorista

• Losartic

• Lozap 50

• Presartan

• Xartan

Cozaar należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARBs), potocznie nazywanych sartanami. Jeśli z jakiegoś powodu losartan nie jest odpowiedni, lekarz może zaproponować inny lek z tej samej grupy, działający na tej samej zasadzie np.:

• Walsartan (np. Valsacor, Diovan),

• Kandesartan (np. Atacand, Carzap),

• Irbesartan (np. Aprovel, Irprestan),

• Telmisartan (np. Micardis, Pritor),

• Olmesartan (np. Benicar, Olmetec).

Lekarz może również zdecydować o zmianie na lek z zupełnie innej grupy, która działa w inny sposób, ale również obniża ciśnienie. Do leków pierwszego rzutu w leczeniu nadciśnienia należą m.in.:

• inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI): Np. Lisinopril, Ramipril (często jednak powodują suchy kaszel, czego sartany unikają),

• antagoniści wapnia (CCB): Np. Amlodypina (Norvasc),

• leki moczopędne (diuretyki): Np. Hydrochlorotiazyd, Indapamid,

• beta-blokery: Np. Metoprolol.

Jeśli potrzebujesz zamiennika dla leku Cozaar, powinieneś skonsultować się z lekarzem, który może przepisać tańszy generyk zawierający losartan lub, w razie konieczności, inny lek z grupy sartanów lub inną grupę leków przeciwnadciśnieniowych.

Pamiętaj, że informacje te mają charakter ogólny i edukacyjny. Decyzję o zmianie leku lub zastosowaniu zamiennika może podjąć wyłącznie lekarz po przeanalizowaniu historii choroby pacjenta.

Źródło: Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego Decyzja nr 31/WC/ZW/2025