Spis treści
Wycofany lek na astmę. Może zagrażać twojemu zdrowiu
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu leku na astmę z powodu podejrzenia, że produkt nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom. GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie:
Veriflo, Salmeterolum + Fluticasoni propionas, (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną, aerozol inhalacyjny, zawiesina, opakowanie 1 poj. 120 dawek,
GTIN 05909991477578,
podmiot odpowiedzialny: Zentiva, k.s., z siedzibą w Pradze, Republika Czeska,
nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26935,
w zakresie wszystkich serii.
– W dniu 3 marca 2025 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja z Narodowego Instytutu Leków dotycząca otrzymania dla ww. leku wyniku poza specyfikacją w parametrze średnia zawartość w dawce dostarczanej pomiędzy pojemnikami dla flutykazonu propionianu i salmeterolu, jednolitość dawki dostarczanej pomiędzy pojemnikami dla flutykazonu propionianu isalmeterolu oraz że dla pozostałych przebadanych parametrów produkt leczniczy spełnia wymagania określone w dokumentacji rejestracyjnej z wyjątkiem parametru pomiar aerodynamiczny wielkości cząstek wziewnych – dawka wziewna salmeterolu i flutykazonu propionianu, dla którego nie było możliwe orzeczenie zgodności z uwagi na niewłaściwe określenie wymagań – poinformował GIF w decyzji.
Jeśli posiadasz ten lek w domu zgłoś się do apteki w celu ustalenia zwrotu. Wstrzymanie dotyczy wszystkich serii leku, dlatego jeśli go stosujesz udaj się do lekarza, aby ustalić alternatywne leczenie.
Jak działa lek na astmę Veriflo?
Lek Veriflo stosowany jest do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, a także przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Zawiera on dwie substancje czynne: salmeterol i flutykazonu propionian. Salmeterol to lek rozszerzający oskrzela, który ułatwia przepływ powietrza do płuc i z płuc. Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem działającym przeciwzapalnie, dzięki czemu zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc. Lek Veriflo pomaga utrzymać drożność dróg oddechowych i ułatwia swobodne oddychanie.
Veriflo nie działa jednak doraźnie. Nie sprawdzi się w przypadku napadu duszności. Należy wtedy zastosować szybko działający leku rozszerzający oskrzela, taki jak salbutamol.
Źródło: Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego Decyzja wstrzymania w obrocie 2/WS/2025
