Spis treści
Lek przeciwbólowy wycofany ze sprzedaży. Wykryto w nim zanieczyszczenia
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wstrzymaniu obrotu produktem o nazwie Axonalgin.
Wycofany lek to:
Axonalgin (Metamizolum natricum monohydricum), tabletki powlekane, 1000 mg, opakowanie 6 tabletek,
GTIN 05909991539016,
podmiot odpowiedzialny: Aristo Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie,
nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28406,
w zakresie wszystkich serii.
– [...] wskazane zostało, że przedmiotowy produkt, w zakresie przebadanych parametrów nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji produktu leczniczego dla parametru czystość chromatograficzna metamizolu sodowego jednowodnego, w zakresie pojedynczego niewyspecyfikowanego zanieczyszczenia oraz spełnia wymagania dla pozostałych badanych parametrów – czytamy w decyzji GIF.
Jak działa lek przeciwbólowy Axonalgin i kiedy się go stosuje?
Substancją czynną zawartą w leku Axonalgin jest metamizol sodowy jednowodny, który należy do grupy leków nazywanych pochodnymi pirazolonu. Substancja ta działa przeciwbólowo i zwalcza gorączkę. Lek Axonalgin występuje w postaci tabletek przyjmowanych doustnie i przeznaczony jest do stosowania u młodzieży powyżej 15. roku życia i dorosłych.
Wskazania do jego stosowania to:
ostry i silny ból po urazach lub po operacjach,
skurczowy ból brzucha (kolka),
ból u chorych leczonych onkologicznie,
ostre lub przewlekłe bóle innego pochodzenia,
wysoka gorączka, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne.
Źródło: Decyzja wstrzymania w obrocie 6/WS/2025 Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego
