Nie stosuj tych tabletek na gardło! Zamiast pomóc mogą zaszkodzić. GIF wycofuje z obrotu zanieczyszczone partie leku

Monika Góralska
Monika Góralska
Wideo
od 16 lat
Tabletki na gardło dostępne bez recepty zostały wstrzymane w obrocie na terenie całego kraju. Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, że lek Faringan nie spełnia wymagań jakościowych. Wykryto w nim zanieczyszczenia, które mogą wpływać negatywnie na zdrowie i bezpieczeństwo pacjenta.

Spis treści

Nie stosuj tych tabletek na gardło. Mogą ci zaszkodzić!

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował w decyzji z dnia 10 października 2023 r. o wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym zawierającym substancje czynne benzokainę i dichlorowodorek chloroheksydyny. Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności na terenie całego kraju.

Kobieta leży chora w łóżku, przed nią tabletki na gardło i przeziębienie
Lek wstrzymano w obrocie z powodu wykrycia w nim nieznanych zanieczyszczeń, które mogą być toksyczne. kmiragaya/123rf.com

Wycofany lek to tabletki na gardło:
Faringan, (Chlorhexidini dihydrochloridum + Benzocainum), tabletki do ssania, 5 mg + 1,5 mg,

  • opakowanie 10 tabletek, GTIN 05909991486259,
  • opakowanie 18 tabletek, GTIN 05909991486228,
  • opakowanie 20 tabletek, GTIN 05909991486242,
  • opakowanie 27 tabletek, GTIN 05909991486235,
  • podmiot odpowiedzialny: SOLINEA sp. z o.o. sp. k. z siedzibą w Ciecierzynie.

Dlaczego tabletki na gardło zostały wstrzymane?

Jak informuje GIF powodem wstrzymania w obrocie tabletek na gardło Faringan jest wada jakościowa produktu.

Produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru Zawartość benzokainy, Substancje pokrewne benzokainy dla pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia i sumy zanieczyszczeń oraz w zakresie parametru odporność tabletek na ścieranie - czytamy w decyzji wydanej przez GIF.

Badanie przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków wykazało, że tabletki na gardło Faringan zawierają zanieczyszczenia o nieznanej strukturze chemicznej. Z tego względu nie jest wykluczone, że substancje te mogą być toksyczne i mieć negatywny wpływ na zdrowie i bezpieczeństwo pacjenta.

Poza tym w tabletkach stwierdzono obniżoną zawartość substancji czynnej benzokainy (znacząco poniżej dolnego limitu specyfikacji). Oznacza to, że tabletki na gardło mogą nie działać, a stosowanie ich może nie tylko nie przynieść ukojenia w bólu gardła, ale nawet zaszkodzić.

Na co jest Faringan i jak działa?

Faringan to lek dostępny bez recepty zawierający dwie substancje czynne: benzokainę i dichlorowodorek chloroheksydyny. Faringan ma postać tabletek do ssania, które działają przeciwbakteryjnie i znieczulająco. Stosuje się je w leczeniu miejscowym stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, takich jak:

Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych i dzieci od 12. roku życia. Tabletki można przyjmować kilka razy dziennie, ale nie przekraczać dawki 8 tabletek na dobę. Należy je stosować 30 minut po posiłku i co najmniej 30 minut po umyciu zębów, przed snem. Po przyjęciu leku nie powinno się jeść ani pić przez pół godziny. Tabletki na gardło Faringan nie mogą być stosowane w ciąży, ani w czasie karmienia piersią.

Źródło: Decyzja wstrzymania w obrocie nr 9/2023 z dnia 2023-10-10 Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Polecjaka Google News - Strona Zdrowia
Dodaj firmę
Warszawa, ul. Senatorska 12
Autopromocja

Uzupełnij domową apteczkę

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Komentarze

Komentowanie artykułów jest możliwe wyłącznie dla zalogowanych Użytkowników. Cenimy wolność słowa i nieskrępowane dyskusje, ale serdecznie prosimy o przestrzeganie kultury osobistej, dobrych obyczajów i reguł prawa. Wszelkie wpisy, które nie są zgodne ze standardami, proszę zgłaszać do moderacji. Zaloguj się lub załóż konto

Nie hejtuj, pisz kulturalne i zgodne z prawem komentarze! Jeśli widzisz niestosowny wpis - kliknij „zgłoś nadużycie”.

Podaj powód zgłoszenia

Nikt jeszcze nie skomentował tego artykułu.
Wróć na stronazdrowia.pl Strona Zdrowia