Spis treści
GIF wycofuje z aptek popularną maść. „Nie spełnia wymagań jakościowych”
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z aptek popularnej maści na hemoroidy. Chodzi o Hemkortin-HC. Wadliwa partia nie spełnia wymagań jakościowych.
– Badanie dało wynik negatywny w zakresie parametru „zawartość siarczanu cynku jednowodnego”, czego konsekwencją było orzeczenie o niespełnianiu przez przedmiotowy produkt leczniczy przewidzianych dla niego wymagań jakościowych – informuje GIF.
Jak czytamy w komunikacie, GIF „uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagań jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności”.
Maść Hemkortin-HC jest stosowana w celu zmniejszenia obrzęku i stanu zapalnego odbytu, zahamowania krwawienia i przeciwdziałania świądowi.
GIF wycofuje ważny lek. Znaleziono w nim kawałki szkła. Produkt stwarza zagrożenie
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał lek wydawany na receptę. W jednej z fiolek produktu znaleziono duży kawałek szkła o wielkości ok. 1 cm. W związku z tym cała seria leku została wycofana, poniew...
Wycofana maść na hemoroidy. Szczegóły dotyczące wycofanego produktu
Wycofany lek na hemoroidy to Hemkortin-HC. Maść jest sprzedawana w 30-gramowych tubach. GTIN wycofanej partii to 05909990353422, numer serii E0153, a termin ważności to 31.07.2026 r.
Szczegóły dotyczące wycofanego produktu:
Produkt: Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas),
Zawartość substancji czynnych: 5 mg + 5 mg)/g,
Postać leku: maść,
Opakowanie: tuba 30 g,
GTIN: 05909990353422,
Numer serii: E0153,
Termin ważności: 31.07.2026,
Podmiot odpowiedzialny: POLMEX PHARMA BINIECKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA z siedzibą w Warszawie,
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03534, 2).
– Kryteria akceptacji parametrów specyfikacji jakościowej wskazywane w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego są ustalane w oparciu o szeroko zakrojone badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu. Dlatego też jakiekolwiek ich przekroczenie musi być uznane za okoliczność stanowiącą realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów – wyjaśnia GIF.
Jeżeli masz wycofany produkt, nie używaj go.
Hemoroidy to bolesny i wstydliwy problem. Jak sobie z nim poradzić?
Hemoroidy to potoczna nazwa choroby hemoroidalnej, która jest stanem patologicznym, polegającym na nadmiernym przekrwieniu guzków krwawniczych. Wśród przyczyn ich występowania można wymienić: otyłość,...
Źródło: Decyzja wstrzymania w obrocie Główny Inspektorat Farmaceutyczny