Spis treści
Wycofany lek na osteoporozę stosowany w terapii raka
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu i zakazie wprowadzania do obrotu leku stosowanego w terapii pacjentów z zaawansowanym rakiem, który daje przerzuty do kości.
Narodowy Instytut Leków przeprowadził badanie, które wykazało, że produkt ten:
– Nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru wygląd roztworu. Narodowy Instytut Leków stwierdził w przedmiotowej serii produktu leczniczego obecność cząstek widocznych okiem nieuzbrojonym w dwóch na dwadzieścia przebadanych fiolek – czytamy w decyzji GIF.
Wycofany lek to:
Osporil (Acidum zoledronicum), 4mg/100ml, roztwór do infuzji, opakowanie 1 fiol. 100 ml, GTIN 05909991228392, w zakresie następującej serii:
numer serii: ZD033,
termin ważności: 03.2026,
podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry,
numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22579.
GIF wycofuje herbatkę ze sprzedaży. Może być skażona
Na początku roku produkty ułatwiające trawienie, detoks i oczyszczanie cieszą się dużą popularnością. Uważaj jednak na tę herbatkę przeczyszczającą, ponieważ może być skażona. Główny Inspektor Farmace...
Czym jest lek Osporil i kiedy się go stosuje?
Osporil (Acidum zoledronicum) to lek podawany dożylnie, którego substancją czynną jest kwas zoledronowy należący do grupy leków zwanych bisfosfonianami. Kwas zoledronowy działa przez wiązanie się z tkanką kostną i opóźnianie szybkości przebudowy kości.
Lek Osporil stosowany jest w celu zapobiegania i leczenia powikłań kostnych takich jak:
złamania patologiczne,
złamania kompresyjne kręgów,
napromienianie lub operacje kości,
hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową.
Stosuje się go u dorosłych pacjentów z zaawansowanym procesem nowotworowym z przerzutami do kości.
Źródło: Decyzja wycofania z obrotu nr 2/WC/ZW/2025 Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego
