Spis treści
Wycofany plaster rozgrzewający. Decyzja GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat o wycofaniu z obrotu produktu „Hot Pepper plaster rozgrzewający”. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności i dotyczy całej Polski.
– Główny Inspektor Farmaceutyczny, na podstawie art. 108 ust. 4 pkt 1 w zw. z art. 2 pkt 32 i art. 3a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (zwanej dalej jako „u.p.f.”), wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktu oferowanego do ogólnodostępnej sprzedaży pod nazwą „Hot Pepper plaster rozgrzewający” firmy Ntrade. Produkt ten spełnia wymagania definicyjne produktu leczniczego, niemniej jednak nie został dopuszczony do obrotu jako produkt leczniczy – czytamy w komunikacie GIF.
GIF: paracetamol wycofany z obrotu. Wykryto w nim zanieczyszczenia
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje kilka serii popularnego leku przeciwbólowego i przeciwgorączkowego dostępnego bez recepty. Substancja czynna użyta do produkcji Paracetamolu została zanieczysz...
Dlaczego „Hot Pepper plaster rozgrzewający” został wycofany z obrotu?
Jak wyjaśnia GIF, wskazania i prezentacja produktu „Hot Pepper plaster rozgrzewający” sugerują działanie lecznicze, a deklarowane właściwości rozgrzewające i przeciwbólowe są niezgodne z definicją kosmetyku.
– W jego skład wchodzi substancja czynna kapsaicyna, która ma zastosowanie w produkcie leczniczym dopuszczonym do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wydawanym na receptę – wyjaśnia Główny Inspektor Farmaceutyczny.
W treści decyzji czytamy, że „produkt powinien posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu umożliwiające legalny obrót na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, tymczasem był on sprzedawany jako kosmetyk”. „Hot Pepper plaster rozgrzewający” jest więc produktem leczniczym niedopuszczonym do obrotu, który jednak został do niego wprowadzony i jest oferowany do sprzedaży ogólnodostępnej. W związku z tym GIF postanowił wycofać produkt z obrotu na terenie całej Polski, a decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
– Należy mieć na uwadze, że do ogólnodostępnej sprzedaży i zastosowania dopuszczone są jedynie produkty lecznicze, które w procesie rejestracji zostały pozytywnie ocenione pod względem bezpieczeństwa ich stosowania oraz właściwie oznakowane, a ich zakup dozwolony jest jedynie w autoryzowanych, uprawnionych do tego źródłach – wyjaśnia GIF.
Tabletki na ból gardła wycofane z obrotu. Mogą zawierać metalowe elementy
Główny Inspektor Sanitarny poinformował o wycofaniu tabletek na ból gardła. Suplement diety zawierający w swoim składzie propolis może być zanieczyszczony fragmentami metalu. Nie spożywaj tabletek do ...
Źródło:
Wycofanie z obrotu produktu „Hot Pepper plaster rozgrzewający” Główny Inspektor Farmaceutyczny
