GIF wydał pilny komunikat: antybiotyk wycofany z obrotu. Sprawdź, czy go masz w swojej apteczce

Gabriela Fedyk
Opracowanie:
Wideo
od 16 lat
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat o wycofaniu z obrotu antybiotyku. Lek przeciwbakteryjny do stosowania ogólnego ma poważną wadę jakościową, przez którą nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Decyzja GIF-u ma rygor natychmiastowej wykonalności. Sprawdź, jaki lek został wycofany.

Spis treści

Antybiotyk wycofany z obrotu. Decyzja GIF

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu leku przeciwbakteryjnego do stosowania ogólnego. Antybiotyk beta-laktamowy ma szerokie spektrum działania i jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Wycofany lek to Cefazolin TZF, który ma postać proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

– Powodem podjęcia takiej decyzji było stwierdzenie w fiolkach obecności brunatnego płynu zamiast białego lub prawie białego proszku, zgłoszonych w wyniku reklamacji – czytamy w komunikacie Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Cefazolin jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefazolinę, gdy konieczne jest podanie pozajelitowe.
Cefazolin jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefazolinę, gdy konieczne jest podanie pozajelitowe.
jcomp/freepik

Przyczyną powstania wady prawdopodobnie było „skraplanie się wody w komorze chłodzącej tunelu sterylizującego na skutek nieprawidłowego rozprowadzania powietrza w komorach tunelu podczas przełączania zakładu produkcyjnego na zasilanie awaryjne z generatora”. Spowodowało to przedostanie się wody do części fiolek.

– Na podstawie postępowania wyjaśniającego nie można wykluczyć wystąpienia wady w pozostałych w obrocie fiolkach serii 0710624 – podaje GIF.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu oraz zakazał wprowadzenia serii numer 0710624 leku Cefazolin TZF.

Cefazolin TZF z wadą jakościową. Szczegóły dotyczące wycofanego leku

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o zakazie wprowadzenia i o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Cefazolin TZF (Cefazolinum). Dotyczy ona serii leku o numerze 0710624, z datą ważności 06.2027 r.

Szczegóły dotyczące wycofanego leku:

  • Produkt leczniczy: Cefazolin TZF (Cefazolinum) 1g,

  • Postać: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji,

  • Opakowanie: 1 fiolka/1 g,

  • GTIN: 05909991434687,

  • Numer serii: 0710624,

  • Data ważności: 06.2027,

  • Podmiot odpowiedzialny: TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLFA" SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Warszawie.

– Stwierdzona niezgodność w zakresie nieprawidłowego wyglądu produktu wewnątrz fiolki ww. serii produktu leczniczego może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego – podaje GIF.

Na co jest lek Cefazolin?

Cefazolin jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefazolinę, gdy konieczne jest podanie pozajelitowe.

Cefazolin stosuje się w leczeniu chorób takich jak:

  • zakażenia dróg oddechowych,

  • zakażenia nerek, dróg moczowych i narządów płciowych,

  • zakażenia skóry i tkanek miękkich,

  • posocznica (sepsa),

  • zakażenia dróg żółciowych,

  • zakażenia kości i stawów,

  • zapalenie wsierdzia.

Lek Cefazolin TZF może też być podawany przed operacjami lub po nich w celu zapobiegania zakażeniom.

Źródła:

Polecjaka Google News - Strona Zdrowia

Polecane oferty

* Najniższa cena z ostatnich 30 dniMateriały promocyjne partnera
Wróć na stronazdrowia.pl Strona Zdrowia