GIF wydał pilny komunikat: antybiotyk wycofany z obrotu. Sprawdź, czy go masz w swojej apteczce

Gabriela Fedyk
Opracowanie:
Wideo
od 16 lat
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat o wycofaniu z obrotu antybiotyku. Lek przeciwbakteryjny do stosowania ogólnego ma poważną wadę jakościową, przez którą nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. Decyzja GIF-u ma rygor natychmiastowej wykonalności. Sprawdź, jaki lek został wycofany.

Spis treści

Antybiotyk wycofany z obrotu. Decyzja GIF

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu leku przeciwbakteryjnego do stosowania ogólnego. Antybiotyk beta-laktamowy ma szerokie spektrum działania i jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Wycofany lek to Cefazolin TZF, który ma postać proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

– Powodem podjęcia takiej decyzji było stwierdzenie w fiolkach obecności brunatnego płynu zamiast białego lub prawie białego proszku, zgłoszonych w wyniku reklamacji – czytamy w komunikacie Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Cefazolin jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefazolinę, gdy konieczne jest podanie pozajelitowe.
Cefazolin jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefazolinę, gdy konieczne jest podanie pozajelitowe.
jcomp/freepik

Przyczyną powstania wady prawdopodobnie było „skraplanie się wody w komorze chłodzącej tunelu sterylizującego na skutek nieprawidłowego rozprowadzania powietrza w komorach tunelu podczas przełączania zakładu produkcyjnego na zasilanie awaryjne z generatora”. Spowodowało to przedostanie się wody do części fiolek.

– Na podstawie postępowania wyjaśniającego nie można wykluczyć wystąpienia wady w pozostałych w obrocie fiolkach serii 0710624 – podaje GIF.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu oraz zakazał wprowadzenia serii numer 0710624 leku Cefazolin TZF.

Uwaga! Popularna maść wycofana z aptek. Sprawdź, czy nie masz jej w apteczce

Uwaga! Popularna maść wycofana z aptek. Sprawdź, czy nie masz jej w apteczce

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilny komunikat o wycofaniu z aptek popularnej maści. Produkt nie spełnia wymagań jakościowych. Ze względu na ochronę zdrowia i życia pacjentów maść została wyc...

Gabriela Fedyk
Gabriela Fedyk

Cefazolin TZF z wadą jakościową. Szczegóły dotyczące wycofanego leku

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o zakazie wprowadzenia i o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Cefazolin TZF (Cefazolinum). Dotyczy ona serii leku o numerze 0710624, z datą ważności 06.2027 r.

Szczegóły dotyczące wycofanego leku:

  • Produkt leczniczy: Cefazolin TZF (Cefazolinum) 1g,

  • Postać: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji,

  • Opakowanie: 1 fiolka/1 g,

  • GTIN: 05909991434687,

  • Numer serii: 0710624,

  • Data ważności: 06.2027,

  • Podmiot odpowiedzialny: TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLFA" SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Warszawie.

– Stwierdzona niezgodność w zakresie nieprawidłowego wyglądu produktu wewnątrz fiolki ww. serii produktu leczniczego może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego – podaje GIF.

GIF wycofuje ważny lek. Znaleziono w nim kawałki szkła. Produkt stwarza zagrożenie

GIF wycofuje ważny lek. Znaleziono w nim kawałki szkła. Produkt stwarza zagrożenie

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał lek wydawany na receptę. W jednej z fiolek produktu znaleziono duży kawałek szkła o wielkości ok. 1 cm. W związku z tym cała seria leku została wycofana, poniew...

Monika Góralska
Monika Góralska

Na co jest lek Cefazolin?

Cefazolin jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefazolinę, gdy konieczne jest podanie pozajelitowe.

Cefazolin stosuje się w leczeniu chorób takich jak:

  • zakażenia dróg oddechowych,

  • zakażenia nerek, dróg moczowych i narządów płciowych,

  • zakażenia skóry i tkanek miękkich,

  • posocznica (sepsa),

  • zakażenia dróg żółciowych,

  • zakażenia kości i stawów,

  • zapalenie wsierdzia.

Lek Cefazolin TZF może też być podawany przed operacjami lub po nich w celu zapobiegania zakażeniom.

Jak bezpiecznie przyjmować antybiotyki? Sprawdź skutki uboczne ich stosowania

Jak bezpiecznie przyjmować antybiotyki? Sprawdź skutki uboczne ich stosowania

Antybiotyki to wyspecjalizowane leki antybakteryjne, których działanie polega na unicestwieniu komórek bakteryjnych lub zapobieganiu ich rozmnażaniu się. Poszczególne antybiotyki różnią się od siebie ...

Ewa Zwolak
Ewa Zwolak

Źródła:

Polecjaka Google News - Strona Zdrowia

Polecane oferty

* Najniższa cena z ostatnich 30 dniMateriały promocyjne partnera
Wróć na stronazdrowia.pl Strona Zdrowia