Spis treści
Antybiotyk wycofany z obrotu. Decyzja GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu leku przeciwbakteryjnego do stosowania ogólnego. Antybiotyk beta-laktamowy ma szerokie spektrum działania i jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Wycofany lek to Cefazolin TZF, który ma postać proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
– Powodem podjęcia takiej decyzji było stwierdzenie w fiolkach obecności brunatnego płynu zamiast białego lub prawie białego proszku, zgłoszonych w wyniku reklamacji – czytamy w komunikacie Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Przyczyną powstania wady prawdopodobnie było „skraplanie się wody w komorze chłodzącej tunelu sterylizującego na skutek nieprawidłowego rozprowadzania powietrza w komorach tunelu podczas przełączania zakładu produkcyjnego na zasilanie awaryjne z generatora”. Spowodowało to przedostanie się wody do części fiolek.
– Na podstawie postępowania wyjaśniającego nie można wykluczyć wystąpienia wady w pozostałych w obrocie fiolkach serii 0710624 – podaje GIF.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu oraz zakazał wprowadzenia serii numer 0710624 leku Cefazolin TZF.

Uwaga! Popularna maść wycofana z aptek. Sprawdź, czy nie masz jej w apteczce
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilny komunikat o wycofaniu z aptek popularnej maści. Produkt nie spełnia wymagań jakościowych. Ze względu na ochronę zdrowia i życia pacjentów maść została wyc...
Cefazolin TZF z wadą jakościową. Szczegóły dotyczące wycofanego leku
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o zakazie wprowadzenia i o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Cefazolin TZF (Cefazolinum). Dotyczy ona serii leku o numerze 0710624, z datą ważności 06.2027 r.
Szczegóły dotyczące wycofanego leku:
Produkt leczniczy: Cefazolin TZF (Cefazolinum) 1g,
Postać: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji,
Opakowanie: 1 fiolka/1 g,
GTIN: 05909991434687,
Numer serii: 0710624,
Data ważności: 06.2027,
Podmiot odpowiedzialny: TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLFA" SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Warszawie.
– Stwierdzona niezgodność w zakresie nieprawidłowego wyglądu produktu wewnątrz fiolki ww. serii produktu leczniczego może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowej serii produktu leczniczego – podaje GIF.

GIF wycofuje ważny lek. Znaleziono w nim kawałki szkła. Produkt stwarza zagrożenie
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał lek wydawany na receptę. W jednej z fiolek produktu znaleziono duży kawałek szkła o wielkości ok. 1 cm. W związku z tym cała seria leku została wycofana, poniew...
Na co jest lek Cefazolin?
Cefazolin jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefazolinę, gdy konieczne jest podanie pozajelitowe.
Cefazolin stosuje się w leczeniu chorób takich jak:
zakażenia nerek, dróg moczowych i narządów płciowych,
zakażenia skóry i tkanek miękkich,
posocznica (sepsa),
zakażenia dróg żółciowych,
zakażenia kości i stawów,
zapalenie wsierdzia.
Lek Cefazolin TZF może też być podawany przed operacjami lub po nich w celu zapobiegania zakażeniom.

Jak bezpiecznie przyjmować antybiotyki? Sprawdź skutki uboczne ich stosowania
Antybiotyki to wyspecjalizowane leki antybakteryjne, których działanie polega na unicestwieniu komórek bakteryjnych lub zapobieganiu ich rozmnażaniu się. Poszczególne antybiotyki różnią się od siebie ...
Źródła:
Decyzja wycofania z obrotu Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Decyzja o zakazie wprowadzenia Główny Inspektorat Farmaceutyczny