Spis treści
Lek na cukrzycę wstrzymany w obrocie. Decyzja GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o natychmiastowym wstrzymaniu leku na cukrzycę. Chodzi o produkt leczniczy Viglita (Vildagliptinum), 50mg. Viglita to lek przeciwcukrzycowy, który jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
W opublikowanej decyzji GIF zostały podane powody wstrzymania obrotu leku. To m.in. niespełnianie wymagań jakościowych. Lek uzyskał negatywny wynik w zakresie parametru „odporność tabletek niepowlekanych na ścieranie”. Ze względu na ochronę zdrowia i życia pacjentów GIF nadał decyzji rygor natychmiastowego wykonania.
Wycofany lek na cukrzycę Viglita (Vildagliptinum), 50mg, tabletki:
opakowanie 14 tabletek nr GTIN 05909991401856,
opakowanie 28 tabletek nr GTIN 05909991401863,
opakowanie 30 tabletek nr GTIN 05909991401870,
opakowanie 56 tabletek nr GTIN 05909991401887,
opakowanie 60 tabletek nr GTIN 05909991401894,
opakowanie 180 tabletek nr GTIN 05909991401900.
Podmiot odpowiedzialny to Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze (Republika Czeska).
Zobacz: GIF wycofuje lek na ADHD
Co to jest lek Viglita?
Viglita to lek na cukrzycę stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Zawiera substancję czynną wildagliptynę, która należy do grupy leków zwanych „doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi”.
Viglita pobudza trzustkę do wytwarzania insuliny i zmniejszania wytwarzania glukagonu, co pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi. Lek zmniejsza stężenie cukru we krwi, przez co może pomagać w zapobieganiu powikłaniom w przebiegu cukrzycy.
Przy stosowaniu leku ważne jest przestrzeganie diety i wykonywanie ćwiczeń fizycznych. Viglita może być przepisana przez lekarza do stosowania jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z innymi lekami na cukrzycę.
Źródła:
Decyzja wstrzymania w obrocie Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Viglita - tabletki Medycyna Praktyczna
