Lek hormonalny wycofany z obrotu. Jest zanieczyszczony. Stosowanie może być groźne dla zdrowia

Monika Góralska
Wideo
emisja bez ograniczeń wiekowych
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu leku hormonalnego. Wykryto w nim zanieczyszczenia nieznanego pochodzenia. Z tego względu stosowanie produktu może być niebezpieczne i wywołać nieokreślone skutki uboczne. Sprawdź, czy nie masz go w domu.

Spis treści

Lek hormonalny wycofany z obrotu

GIF wycofuje lek stosowany w hormonalnej terapii zastępczej i w leczeniu niepłodności.
GIF wycofuje lek stosowany w hormonalnej terapii zastępczej i w leczeniu niepłodności. freepik.com

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu lek z powodu przekroczenia ustalonego limitu dla nieznanego zanieczyszczenia. Lek został wycofany również w Niemczech. Wycofany produkt leczniczy to:

  • Oekolp forte, Estriolum, 0,5 mg, globulki, GTIN 05909997211268,

  • seria numer 23000333, termin ważności 28.02.2026

  • podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Besins Healthcare Germany GmbH, Mariendorfer

  • Damm 3, 12099 Berlin, Niemcy

  • importer równoległy: InPharm sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa

Powodem wycofania ww. serii było stwierdzenie wyniku poza specyfikacją (OOS) dla nieznanego zanieczyszczenia podczas badania stabilności przedmiotowego leku w punkcie czasowym 12 miesięcy – czytamy w decyzji wydanej przez GIF.

Czym jest i na co pomaga lek Oekolp Forte Ovula?

Oekolp Forte Ovula 0,5 mg to lek wydawany na receptę zawierający jako substancję czynną żeński hormon płciowy estriol (estrogen). Ma on postać globulek dopochwowych i stosowany jest w ramach hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).

Lek powoduje normalizację nabłonka sromu, jak również proliferację warstw błony śluzowej pochwy, szyjki, cewki moczowej i pęcherza. Globulki stosuje się w celu łagodzenia dolegliwości pomenopauzalnych ze strony dolnej części układu moczowo-płciowego, takich jak suchość pochwy, świąd, nawracające zakażenia układu moczowego, nietrzymanie moczu, problemy z sikaniem. Produkt stosowany jest także w przypadku problemów z zajściem w ciążę oraz przed i po operacjach w obrębie pochwy.

Polecjaka Google News - Strona Zdrowia

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Polecane oferty

Materiały promocyjne partnera

Komentarze

Komentowanie artykułów jest możliwe wyłącznie dla zalogowanych Użytkowników. Cenimy wolność słowa i nieskrępowane dyskusje, ale serdecznie prosimy o przestrzeganie kultury osobistej, dobrych obyczajów i reguł prawa. Wszelkie wpisy, które nie są zgodne ze standardami, proszę zgłaszać do moderacji. Zaloguj się lub załóż konto

Nie hejtuj, pisz kulturalne i zgodne z prawem komentarze! Jeśli widzisz niestosowny wpis - kliknij „zgłoś nadużycie”.

Podaj powód zgłoszenia

Nikt jeszcze nie skomentował tego artykułu.
Wróć na stronazdrowia.pl Strona Zdrowia