Lek hormonalny wycofany z obrotu. Jest zanieczyszczony. Stosowanie może być groźne dla zdrowia

Monika Góralska
Monika Góralska
Wideo
emisja bez ograniczeń wiekowych
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu leku hormonalnego. Wykryto w nim zanieczyszczenia nieznanego pochodzenia. Z tego względu stosowanie produktu może być niebezpieczne i wywołać nieokreślone skutki uboczne. Sprawdź, czy nie masz go w domu.

Spis treści

Lek hormonalny wycofany z obrotu

GIF wycofuje lek stosowany w hormonalnej terapii zastępczej i w leczeniu niepłodności.
GIF wycofuje lek stosowany w hormonalnej terapii zastępczej i w leczeniu niepłodności. freepik.com

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu lek z powodu przekroczenia ustalonego limitu dla nieznanego zanieczyszczenia. Lek został wycofany również w Niemczech. Wycofany produkt leczniczy to:

  • Oekolp forte, Estriolum, 0,5 mg, globulki, GTIN 05909997211268,

  • seria numer 23000333, termin ważności 28.02.2026

  • podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Besins Healthcare Germany GmbH, Mariendorfer

  • Damm 3, 12099 Berlin, Niemcy

  • importer równoległy: InPharm sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa

Powodem wycofania ww. serii było stwierdzenie wyniku poza specyfikacją (OOS) dla nieznanego zanieczyszczenia podczas badania stabilności przedmiotowego leku w punkcie czasowym 12 miesięcy – czytamy w decyzji wydanej przez GIF.

Czym jest i na co pomaga lek Oekolp Forte Ovula?

Oekolp Forte Ovula 0,5 mg to lek wydawany na receptę zawierający jako substancję czynną żeński hormon płciowy estriol (estrogen). Ma on postać globulek dopochwowych i stosowany jest w ramach hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).

Lek powoduje normalizację nabłonka sromu, jak również proliferację warstw błony śluzowej pochwy, szyjki, cewki moczowej i pęcherza. Globulki stosuje się w celu łagodzenia dolegliwości pomenopauzalnych ze strony dolnej części układu moczowo-płciowego, takich jak suchość pochwy, świąd, nawracające zakażenia układu moczowego, nietrzymanie moczu, problemy z sikaniem. Produkt stosowany jest także w przypadku problemów z zajściem w ciążę oraz przed i po operacjach w obrębie pochwy.

Polecjaka Google News - Strona Zdrowia

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Polecane oferty

Komentarze

Komentowanie artykułów jest możliwe wyłącznie dla zalogowanych Użytkowników. Cenimy wolność słowa i nieskrępowane dyskusje, ale serdecznie prosimy o przestrzeganie kultury osobistej, dobrych obyczajów i reguł prawa. Wszelkie wpisy, które nie są zgodne ze standardami, proszę zgłaszać do moderacji. Zaloguj się lub załóż konto

Nie hejtuj, pisz kulturalne i zgodne z prawem komentarze! Jeśli widzisz niestosowny wpis - kliknij „zgłoś nadużycie”.

Podaj powód zgłoszenia

Nikt jeszcze nie skomentował tego artykułu.
Wróć na stronazdrowia.pl Strona Zdrowia