Wycofany lek niebezpieczny dla pacjentów. Decyzja GIF dotyczy wszystkich dawek produktu leczniczego. Podajemy numery serii

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktów leczniczych zawierających substancję czynną dacarbazinum. Dotyczy ona proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (10 fiolek w opakowaniu) we wszystkich dostępnych dawkach z podanych niżej serii. Podmiot odpowiedzialny to: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH z siedzibą w Niemczech.

Szczegóły dotyczące wycofanych produktów:
Detimedac 100 mg

• GTIN: 05909991029500,
• numer serii: D220154AA, data ważności: 30.04.2025,
• numer serii: D220154AE, data ważności: 30.04.2025.

Detimedac 200 mg

• GTIN: 05909991029609,
• numer serii: F220255BA, data ważności: 31.05.2025.

Detimedac 500 mg

• GTIN: 05909991029708,
• numer serii: G220299AD, data ważności: 30.06.2025.

Jak uzasadnia GIF, powodem wycofania produktów leczniczych była zmiana zabarwienia na kolor różowy. Jej powodem może być rozpad substancji czynnej, co może stanowić zwiększone ryzyko zdrowotne dla pacjentów. Leków o podanych numerach serii nie należy przyjmować.

Zobacz też: Tych leków możesz nie kupić od lipca w aptece. GIF informuje o zmniejszonej dostępności trzech środków. Do obrotu wracają inne produkty

Lek Detimedac zawiera dakarbazynę i jest stosowany w onkologii. Wskazania do leczenia obejmują przede wszystkim leczenie przerzutowego czerniaka złośliwego.

Jako element chemioterapii skojarzonej Detimedac stosuje się również w przypadku zaawansowanej choroby Hodgkina (chłoniak Hodgkina) oraz zaawansowanych mięsaków tkanek miękkich u osób dorosłych, jednak z wyłączeniem mięsaka Kaposiego i międzybłoniaka.

Dekarbazyna jest wrażliwa na światło i pod jego wpływem ulega degradacji. Jest to ważne również podczas dożylnego podawania leku, przy którym trzeba stosować światłoodporny zestaw infuzyjny.