Spis treści
Paracetamol wycofany z obrotu. Wykryto w nim zanieczyszczenia
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu leku przeciwbólowego i łagodzącego gorączkę. Producent leku Paracetamol poinformował GIF o wykryciu wady jakościowej w substancji czynnej wykorzystanej do produkcji dwóch serii leku w formie czopków doodbytniczych i sześciu serii leku w formie tabletek.
– Powodem było stwierdzenie niezgodności w zakresie niejednorodności zawartości zanieczyszczeń w substancji czynnej użytej do wytworzenia ww. serii produktu leczniczego, która może mieć wpływ na niespełnienie wymagań w zakresie bezpieczeństwa stosowania przedmiotowego produktu leczniczego – czytamy w decyzji GIF.
Wycofany lek to:
PARACETAMOL HASCO (Paracetamolum), 500 mg, czopki, 10 sztuk, GTIN 05909990834518 w zakresie następującej serii:
numer 011022, data ważności 09.2025
numer 021022, data ważności 09.2025
podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu.
PARACETAMOL HASCO (Paracetamolum), 500 mg, 30 tabletek powlekanych, GTIN 05909990909803 w zakresie następujących serii:
numer 030223, data ważności 01.2026
numer 040223, data ważności 01.2026
numer 050223, data ważności 01.2026
numer 060223, data ważności 01.2026
numer 070223, data ważności 01.2026
PARACETAMOL HASCO (Paracetamolum), 500 mg, 6 tabletek powlekanych, GTIN 05909990909780, w zakresie następującej serii:
numer 080223, data ważności 01.2026
– Stwierdzona niezgodność w zakresie niejednorodności zawartości zanieczyszczeń substancji czynnej użytej do wytworzenia ww. serii produktu leczniczego może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego – podkreśla GIF.
Herbata wycofana ze sprzedaży. GIS: może stwarzać zagrożenie dla konsumentów
Główny Inspektorat Sanitarny wycofuje ze sprzedaży jedną z partii popularnej herbatki rumiankowo-koperkowej, którą podaje się także dzieciom. Wykryto w niej przekroczenie najwyższego dopuszczalnego po...
Na co stosuje się paracetamol?
Paracetamol HASCO to lek, którego substancją czynną jest paracetamol – organiczny związek chemiczny stosowany w celu łagodzenia dolegliwości bólowych, bólu głowy, bólu mięśni, zęba oraz obniżaniu gorączki. Jest to jeden z najczęściej stosowanych leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych powszechnie dostępny i wydawany bez recepty.
Paracetamol w postaci czopków przeznaczony jest do stosowania doodbytniczego u dzieci od 2. roku życia i dorosłych. U dzieci poniżej 2. roku życia stosuje się ten lek tylko w uzasadnionych przypadkach i po konsultacji z lekarzem. Lekarz ustala także dawkę leku. Produktu nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na paracetamol, ciężkiej niewydolności wątroby, wirusowego zapalenia wątroby, choroby alkoholowej i ciężkiej niewydolności nerek.
Źródła:
Decyzja o zakazie wprowadzenia nr 32/WC/ZW/2024 Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego,
Decyzja o zakazie wprowadzenia nr 30/WC/ZW/2024Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Odżywka białkowa wycofana ze sklepów. „Może spowodować fizyczne uszkodzenia”
Główny Inspektorat Sanitarny poinformował o wycofaniu z sieci popularnego sklepu odżywki białkowej. Powodem tej decyzji jest możliwa obecność metalowych elementów w produkcie. W ostrzeżeniu wydanym pr...
