Ważny lek wycofany z obrotu przez GIF. Stosowanie go zagraża poważnymi działaniami niepożądanymi związanymi z utratą jałowości

Anna Rokicka-Żuk
Anna Rokicka-Żuk
Wycofana partia leku ma wadę produkcyjną. fot pressfoto;nf/Freepik, Freepik (małe)
Wycofana partia leku ma wadę produkcyjną. fot pressfoto;nf/Freepik, Freepik (małe)
O wycofaniu z obrotu partii kolejnego leku z powodu zagrożeń dla pacjentów poinformował Główny Inspektor Sanitarny. Vectibix to lek zawierający przeciwciało monoklonalne, który jest stosowany u pacjentów z rakiem jelita grubego. Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji ma wadę, która może skutkować zakażeniem i poważnymi powikłaniami u pacjentów.

Spis treści

GIF wycofuje partię leku Vectibix

Na początku marca (5.04.2023) decyzją Głównego Inspektora Sanitarnego wycofano z obrotu na terenie całego kraju wadliwą partię leku Vectibix 20 mg/ml. Chodzi o koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji w opakowaniu zawierającym 1 fiolkę o pojemności 5 ml.

Decyzja dotyczy leku o określonych oznaczeniach:

  • numer serii – 05909990646531,
  • data ważności – 2024-12-31,
  • GTIN – 05909990646531,
  • podmiot odpowiedzialny – Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Holandia.

Powodem wycofania produktu leczniczego jest wykrycie na etapie jego produkcji wady jakościowej, która polega na niedostatecznie mocnym zaciśnięciu aluminiowych kapsli na szyjkach fiolek. Mogło to wpłynąć na ich rozszczelnienie, a co za tym idzie – spowodować utratę jałowości i zakażenie przez drobnoustroje. Stwarza to zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów z powodu wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Czym jest Vectibix?

Vectibix to lek przeciwnowotworowy zawierający przeciwciało monoklonalne o nazwie panitumumab (panitumumabum). Według charakterystyki tego produktu leczniczego jest on wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami i z genami RAS bez mutacji (tzw. typ dziki).

Jest to możliwe:

  • w pierwszym rzucie w skojarzeniu ze schematem leczenia produktami Folofox albo Folfiri.
  • w drugim rzucie w skojarzeniu ze schematem leczenia Folfiri u pacjentów, którzy w pierwszym rzucie byli leczeni chemioterapią opartą na fluoropirymidynie (z wyłączeniem
  • irynotekanu).
  • w monoterapii po niepowodzeniu leczenia schematami zawierającymi fluoropirymidynę,
  • oksaliplatynę i irynotekan.

Dowiedz się więcej: Objawy raka jelita to nie tylko bóle brzucha i wzdęcia. Czy problemy mogą być związane z nowotworem? Kiedy to zapalenie jelita grubego, a kiedy nowotwór?

Zalecane dawkowanie wyrobu leczniczego Vectibix to 6 mg na kilogram masy ciała, podawane raz na dwa tygodnie. W przypadku posiadania wadliwej partii leku należy zwrócić go w aptece.

Polecjaka Google News - Strona Zdrowia
Dodaj firmę
Warszawa, ul. Senatorska 12
Autopromocja
emisja bez ograniczeń wiekowych
Wideo

Najlepsze produkty spożywcze dla kobiet 40+

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Polecane oferty

Materiały promocyjne partnera

Komentarze 1

Komentowanie artykułów jest możliwe wyłącznie dla zalogowanych Użytkowników. Cenimy wolność słowa i nieskrępowane dyskusje, ale serdecznie prosimy o przestrzeganie kultury osobistej, dobrych obyczajów i reguł prawa. Wszelkie wpisy, które nie są zgodne ze standardami, proszę zgłaszać do moderacji. Zaloguj się lub załóż konto

Nie hejtuj, pisz kulturalne i zgodne z prawem komentarze! Jeśli widzisz niestosowny wpis - kliknij „zgłoś nadużycie”.

Podaj powód zgłoszenia

g
gość
Kiedy się skończy trucie Polaków powietrzem, żywnością i o zgrozo lekami???
Wróć na stronazdrowia.pl Strona Zdrowia