Spis treści
Szczepionki mRNA przyszłością ochrony zdrowia
Firma biotechnologiczna Moderna jest jedną z kilku, które wygrały wyścig o opracowanie szczepionki przeciw koronawirusowi SARS-CoV-2. Jej produkt Spikevax (mRNA 1273) stał się najpopularniejszy zaraz po preparacie Pfizer/BioNTech o nazwie Comirnaty. Oba bazują na mRNA, czyli RNA przekaźnikowym. To pierwsze szczepionki powstałe na bazie tej technologii, którą wcześniej udoskonalano przez dwadzieścia lat.
Teraz mRNA wykorzystuje się do stworzenia preparatów do szczepień przeciwko innym wirusom, zwłaszcza tak problematycznym, jak HIV, hMPXV (wirus małpiej ospy, której oficjalna nazwa to teraz „mpox”) czy HPV (wirus brodawczaka ludzkiego), a także przeciwko komórkom rakowym.
Jednym z takich wyrobów jest opracowywana aktualnie szczepionka przeciwko RSV, czyli syncytialnemu wirusowi oddechowemu. Jest on szczególnie niebezpieczny dla małych dzieci oraz osób w podeszłym wieku. Stanowi coraz większy problem, m.in. w bieżącym sezonie infekcji oddechowych odpowiadał za zjawisko tridemii – epidemii trzech chorób, w tym zakażenia koronawirusem wywołującym COVID-19 oraz wirusem grypy.
Przeczytaj również:
Działanie szczepionki na RSV
Jedyny sposób ochrony przed wirusem RSV, dostępny jedynie dla dzieci, to immunoterapia. Niestety, mogą korzystać z niej tylko wybrane grupy maluchów. Teraz nadzieja w nowej szczepionce Moderny, która ma zostać zgłoszona do europejskiej rejestracji jeszcze w pierwszej połowie 2023 roku.
Preparat mRNA-1345 składa się z pojedynczej nici mRNA kodującej stabilizowaną glikoproteinę F i wykorzystuje te same nanocząsteczki lipidowe (LNP), co szczepionki Moderny przeciw COVID-19. Glikoproteina F znajduje się na powierzchni wirusa i umożliwia jego wnikanie do komórek. W szczepionce znajduje się w stanie pierwotnym (przed fuzją), dzięki czemu jest dobrze rozpoznawana przez neutralizujące przeciwciała. Wywiera działanie zarówno w przypadku podtypu RSV-A, jak i RSV-B.
Aktualnie preparat spełnił wymagania 3. fazy badań klinicznych, w którym oceniano jej efektywność przeciwko zakażeniom dolnych dróg oddechowych (należą do nich krtań, tchawica, oskrzela i oskrzeliki, czyli płuca) u osób starszych, definiowanych jako wystąpienie dwóch lub więcej objawów. Skuteczność szczepionki przeciw RSV wyniosła 83,7 procent.
Prace te, którym nadano nazwę „ConquerRSV”, to randomizowane badania prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z placebo, obejmujące ok. 37 tys. osób w wieku 60 lat i więcej w 22 krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych. Występowanie co najmniej dwóch objawów infekcji dolnych dróg oddechowych stwierdzono u 55 osób z grupy, która otrzymała placebo, oraz 9 osób z grupy zaszczepionej.
Wykryto także 20 przypadków występowania trzech lub więcej objawów – w tym 17 w grupie placebo. Według takiej klasyfikacji skuteczności szczepionki wynosiła ona 82,4 proc.
Badania trwają nadal i sprawdzana jest m.in. częstotliwość występowania ciężkiej infekcji wirusem RSV. Ponieważ najbardziej zagraża on małym dzieciom, jednocześnie prowadzone są badania kliniczne 1. fazy w populacji pediatrycznej.
Dowiedz się także na temat:
Bezpieczeństwo preparatu mRNA-1345
Preparat mRNA-1345 był ogólnie dobrze tolerowany, nie budząc obaw związanych z bezpieczeństwem jej stosowania według wytycznych Komitetu Monitorującego Bezpieczeństwo Danych Badania Klinicznego (ang. Data Safety Monitoring Board, DSMB). Większość niepożądanych reakcji miała łagodne lub umiarkowane nasilenie, a do najczęściej zgłaszanych należał ból w miejscu wkłucia, zmęczenie, ból głowy, mięśni i stawów.
Natomiast ciężkie ogólnoustrojowe działania niepożądane dotyczyły 4 proc. osób po podaniu szczepionki i 2,8 proc. osób po placebo. Te lokalne dotyczyły odpowiednio 3,2 oraz 1,7 proc. osób. Dane na temat bezpieczeństwa i tolerancji produktu będą uzupełnione do czasu złożenia wniosku o jego zatwierdzenie.
– Dzisiejsze wyniki stanowią ważny krok naprzód w prewencji chorób dolnych dróg oddechowych wywołanych przez RSV u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych – powiedział Stéphane Bancel, Dyrektor Naczelny koncernu Moderna. – Choroby układu oddechowego są głównym priorytetem zdrowia publicznego, ponieważ mają znaczący wpływ na zdrowie i są główną przyczyną hospitalizacji. Z tych powodów, oprócz naszego potencjalnego kandydata na szczepionkę mRNA-1345 RSV, jesteśmy zaangażowani w opracowywanie portfolio szczepionek mRNA dla układu oddechowego ukierunkowanych na najważniejsze wirusy oddechowe, w tym COVID-19, grypę i ludzkiego metapneumowirusa.
Firma pracuje także nad szczepionkami łączonymi przeciw infekcjom oddechowym, które badane są w populacjach starszych ludzi. Obejmują preparaty przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi grypy i RSV, a także przeciw wirusowi grypy i RSV. Badany jest ponadto opisywany tu preparat, podawany w połączeniu z istniejąca już szczepionką Spikevax na COVID-19.
Moderna ma także na celu rozpoczęcie I fazy badań pediatrycznych nad połączeniem szczepionki RSV i hMPV. Ten drugi to ludzki metapneumowirus, który powoduje poważne infekcje dolnych dróg oddechowych w najmłodszej grupie wiekowej oraz stanowi częsty powód zgonów wśród osób dorosłych z niedoborami odporności i wieku senioralnym.
Polecamy ponadto:
Źródło: Moderna announces mRNA-1345, an investigational respiratory syncytial virus (RSV) vaccine, has met primary efficacy endpoints in phase 3 trial in older adults Moderna, Inc.
Bądź zawsze w formie
kup teraz

Wish Pharmaceutical, Koenzym Q10 Forte 100 mg, 120 kapsułek
Wish Pharmaceutical, Koenzym Q10 Forte 100 mg, 120…
kup teraz

Folian JARROW FORMULAS, 1000 mcg, 100 kapsułek
Folian JARROW FORMULAS, 1000 mcg, 100 kapsułek
kup teraz

MyVita, askorbinian sodu Witamina C, 1000 g
MyVita, askorbinian sodu Witamina C, 1000 g
kup teraz

Suplement diety JARROW FORMULAS EPA-DHA Balance 600 mg, 240 kapsułek
Suplement diety JARROW FORMULAS EPA-DHA Balance 60…
kup teraz

Suplement diety Witamina D3 (w płynie) SWANSON, 29,6 ml
Suplement diety Witamina D3 (w płynie) SWANSON, 29…
kup teraz

N-Acetyl Tyrosine JARROW FORMULAS, 120 kapsułek
N-Acetyl Tyrosine JARROW FORMULAS, 120 kapsułek
kup teraz

Suplement diety Niacin (Niacyna) NOW FOODS, 250 tabletek
Suplement diety Niacin (Niacyna) NOW FOODS, 250 ta…
kup teraz

Suplement diety Kelp (Jod) NOW FOODS, 325 mcg, 250 kapsułek
Suplement diety Kelp (Jod) NOW FOODS, 325 mcg, 250…
kup teraz

Suplement diety Witamina C NOW FOODS, 250 kapsułek
Suplement diety Witamina C NOW FOODS, 250 kapsułek
kup teraz

Zinc Carnosine Complex DOCTOR'S BEST, 120 kapsułek
Zinc Carnosine Complex DOCTOR'S BEST, 120 kapsułek
kup teraz

Suplement diety EVE (multiSuplement diety Witamina dla kobiet) NOW...
Suplement diety EVE (multiSuplement diety Witamina…
kup teraz

Suplement diety Witamina B-100 NOW FOODS, 250 kapsułek
Suplement diety Witamina B-100 NOW FOODS, 250 kaps…
kup teraz

Witamina K2 MK-7 JARROW FORMULAS, 90 mcg, 60 kapsułek
Witamina K2 MK-7 JARROW FORMULAS, 90 mcg, 60 kapsu…
kup teraz

Suplement diety ADAM (multiwiaminy dla mężczyzn) NOW FOODS, 180...
Suplement diety ADAM (multiwiaminy dla mężczyzn) N…
kup teraz

MedicaLine, Beta Glukan Yestimun 500 mg, 100 kapsułek
MedicaLine, Beta Glukan Yestimun 500 mg, 100 kapsu…
kup teraz

Młyn Oliwski, Witamina C w 100% z owoców aronii, Bene Vobis, 500 g
Młyn Oliwski, Witamina C w 100% z owoców aronii, B…
kup teraz

Suplement diety Special Two (Multiwitamina) NOW FOODS, 120 kapsułek
Suplement diety Special Two (Multiwitamina) NOW FO…
kup teraz

Life Extension, Astaksantyna z fosfolipidami 4 mg, 30 kapsułek
Life Extension, Astaksantyna z fosfolipidami 4 mg,…
kup teraz

Solgar, Witamina D3 2200 IU, 100 kapsułek
Solgar, Witamina D3 2200 IU, 100 kapsułek
kup teraz

Suplement diety Fully Active B-Complex DOCTOR'S BEST, 30 kapsułek
Suplement diety Fully Active B-Complex DOCTOR'S BE…
kup teraz

Healthy Origins, Witamina D3 2000 IU, 240 kapsułek
Healthy Origins, Witamina D3 2000 IU, 240 kapsułek
kup teraz

Nordic Naturals, Olej z wątroby dorsza arktycznego z witaminą D,...
Nordic Naturals, Olej z wątroby dorsza arktycznego…
kup teraz

Viridian, Witamina D3 2000 IU, 60 kapsułek
Viridian, Witamina D3 2000 IU, 60 kapsułek
kup teraz

Life Extension, Palmitynian Askorbylu 500 mg, 100 kapsułek
Life Extension, Palmitynian Askorbylu 500 mg, 100 …
kup teraz

Wish Pharmaceutical, Cytrynian magnezu w proszku, 1000 g
Wish Pharmaceutical, Cytrynian magnezu w proszku, …
kup teraz

Swanson, Cytrynian Magnezu w proszku, 244 g
Swanson, Cytrynian Magnezu w proszku, 244 g
kup teraz

Progress Labs, Acerola naturalna witamina C w proszku, 500 g
Progress Labs, Acerola naturalna witamina C w pros…
kup teraz

Solgar, Male Multiple dla mężczyzn, 120 tabletek
Solgar, Male Multiple dla mężczyzn, 120 tabletek
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
Dzieje się w Polsce i na świecie – czytaj na i.pl
Rekord zakażeń COVID-19 w roku 2023 - video flesz