Szczepionka przeciw COVID-19 firmy AstraZeneca (AZ) jest bezpieczna i efektywna. Daje więcej korzyści niż ryzyko jej zastosowania, uznała w czwartek Europejska Agencja Leków (EMA). Na konferencji powiedziano, iż jest ta opinia oparta na dogłębnych badaniach naukowców.
Nie wiadomo, jaka będzie reakcja teraz ponad dwudziestu krajów, które zawiesiły jej stosowanie. Wśród nich nie było Polski. Nie wiadomo, czy zapewnienie EMA, iż nie ma związku między użyciem szczepionki AstraZeneca a powstającymi zakrzepami krwi, zostanie zaakceptowana przez potencjalnych pacjentów.
W Europie podano 17 milionów dawek tej szczepionki, w Wielkiej Brytanii 11 milionów. W Europie stwierdzono około 40 przypadków zakrzepu krwi i kilka zgonów po podaniu AZ, nie stwierdzono jednak, by wpływ na to miała szczepionka firmy AstraZeneca.
Nieco wcześniej tego samego dnia podobną opinię wyraził brytyjski regulator zajmujący się wprowadzaniem leków na rynek. Potwierdził on, że ludzie powinni nadal otrzymywać szczepionkę COVID-19 AstraZeneca.
Po zawieszeniu przez niektóre kraje szczepionki COVID-19 AstraZeneca w związku z podejrzeniem zakrzepów krwi, MHRA potwierdza, że korzyści szczepionki w zapobieganiu COVID-19 znacznie przewyższają ryzyko wystąpienia powikłań po jej przyjęciu.
Dziś brytyjski organ regulacyjny, po rygorystycznym przeglądzie naukowym wszystkich dostępnych danych, powiedział, że dostępne dowody nie sugerują, że skrzepy krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) są wywoływane przez szczepionkę Vaccine AstraZeneca. Jest to następstwem szczegółowego przeglądu zgłoszonych przypadków, a także danych z przyjęć do szpitala i dokumentacji lekarza rodzinnego. Zostało to potwierdzone przez niezależną grupę doradczą rządu, Komisję ds. Leków dla Ludzi, której eksperci naukowcy i klinicyści również dokonali przeglądu dostępnych danych.
Przeczytaj również:
MHRA utrzymuje, że korzyści płynące ze szczepionek przeciwko COVID-19 nadal przeważają nad jakimkolwiek ryzykiem i że społeczeństwo powinno nadal otrzymywać szczepionkę, gdy zostanie o to poproszony.
Po szczepieniu preparatem COVID-19 AstraZeneca w Wielkiej Brytanii odnotowano 5 przypadków rzadko występującej zakrzepicy zatok żylnych mózgu w połączeniu z trombocytopenią, w tym jeden śmiertelny. Przypadki te są podobne to tych odnotowanych w Norwegii i w Niemczech. Nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego między tymi zdarzeniami a szczepieniem preparatem AstraZeneca.
Wielka Brytania posiada skuteczny system monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii, produktów leczniczych i szczepionek. Opisane zdarzenia występują niezwykle rzadko, również w populacji nieszczepionej, niemniej jednak ich występowanie będzie dalej analizowane.
Na dzień dzisiejszy częstość występowania tych zdarzeń w grupie zaszczepionej jest mniejsza niż 1 na milion przypadków, dlatego też MHRA dalej stoi na stanowisku, że korzyści wynikające ze szczepienia przeważają nad potencjalnym ryzykiem.
Obywatele Wielkiej Brytanii powinni kontynuować szczepienia, ponieważ dostępne szczepionki są skuteczne, a ich profil bezpieczeństwa został potwierdzony.
Warto przeczytać również:
