Szef Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Grzegorz Cessak, odnosząc się do wątpliwości, co do skuteczności szczepionki AstraZeneca, przekonywał, że ocena i reżim rejestracji produktów leczniczych w Europie jest jednym z najbardziej restrykcyjnych na świecie.
- Rzeczywiście do oceny skuteczności włączono tylko dwa badania kliniczne, mimo że producent przedstawił ich więcej. Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa, żeby było wiarygodne, musi być przeprowadzone w ramach jednego badania klinicznego. Do tego czasu nie można dokonywać bezpośrednich porównywań - mówił Cessak.
Dodał, że szczepionka AstraZeneca chroni 60 proc. osób przed koronawirusem oraz 100 proc. zaszczepionych przed ciężkim przebiegiem choroby, wskazując, że „każdy, kto przyjmie szczepionkę tę szczepionkę, wytworzy przeciwciała”.
Przypomniał również, że Europejska Agencja Leków (EMA) zaleca tę szczepionkę osobom od 18. do 55. roku życia. - EMA dała możliwość swobodnego podjęcia do decyzji państwom członkowskich w kontekście zastosowania ograniczeń w wieku pacjentów, którym podawana jest szczepionka AstraZeneca. Wiemy, że czynność układu immunologicznego zmienia się po 65 roku życia, stąd też rekomendacja dotycząca szczepionki przeciwko COVID-19 wydana przez rade medyczną przy Prezesie Rady Ministrów- wskazał tłumaczył Cessak.
Horban: To jak porównywanie Maybacha do BMW
Prof. Andrzej Horban, główny doradca premiera ds. walki z pandemią koronawirusa tłumaczył, że obecnie dopuszczone do użytku zostały szczepionki mRNA, które można porównać do samochodów marki Maybach oraz szczepionka AstraZeneca, która zawiera zmodyfikowanego wirusa – tę z kolei Horban porównał do „dobrej klasy BMW”.
Dwa zadania szczepionek
Główny doradca premiera ds. walki z pandemią wyjaśniał, że wszystkie trzy szczepionki (AstraZeneca, Pfizer i Moderna) mają dwa zadania. - Po pierwsze mają chronić przed zachorowaniem w ogóle oraz zmodyfikować przebieg choroby tak, by zmobilizowany układ immunologiczny uchronił pacjenta przed hospitalizacją bądź śmiercią. Wszystkie szczepionki przeciwko COVID-19 spełniają te zadanie – tłumaczył
Szczepienie nauczycieli i powrót do szkół
Horban zapewnił, że pracownicy oświaty w wieku powyżej 60. roku życia będą szczepieni tylko preparatami Pfizera i Moderny.
Zapytany, kiedy uczniowie wrócą do szkół, odpowiedział, że „będzie to wypadkowa dwóch czynników”. - Będziemy badać, jaki odsetek nauczycieli dzieci klas 1-3 będzie zakażonych. Czy współczynnik ten będzie analogiczny do tego, który obserwowaliśmy w pierwszym badaniu przesiewowym – mówił. - Ważny będzie również poziom wyszczepienia w grupie nauczycieli. Jeśli uda się nam skutecznie wyszczepić nauczycieli w ciągu najbliższych tygodni, wówczas będziemy mogli stopniowo wypuszczać kolejne grupy wiekowe dzieci do szkół – dodał Horban.
Szczepionka AstraZeneca
Chociaż Europejska Agencja Leków zaleciła szczepionkę osobom dorosłym w każdym wieku, kilka krajów UE odradza jednak podawanie jej osobom starszym. Główny problem koncentruje się wokół braku danych wśród starszych uczestników badań. AstraZeneca i Oxford University ujawniły, że mniej niż 10 procent osób, na których testowali szczepionkę, miało 65 lat lub więcej. W Polsce więc, szczepionka podawana będzie osobom między 18. a 60. rokiem życia.
Szef Kancelarii Premiera Michał Dworczyk poinformował we wtorek, że w poniedziałek wieczorem Rada Medyczna przedłożyła rekomendacje dotyczące szczepionki firmy AstraZeneca. Na ich podstawie podjęto decyzję, że w Polsce ta szczepionka będzie wykorzystywana dla osób między 18. a 60. rokiem życia. - W konsekwencji Rada zarekomendowała, żeby rozpocząć szczepienia grupy 1c – nauczycieli, w pierwszej kolejności tych, którzy już uczą klasy I-III czy nauczycieli przedszkolnych – wyjaśnił.
