Amerykański koncern Pfizer poinformował, że badania nad szczepionką wykazały, że jest ona w 100 procentach skuteczna oraz jest bezpieczna dla dzieci w wieku 12-15 lat.
Przeprowadzone testy pokazały, że u dzieci w tym wieku dzięki szczepieniu preparatem Pfizer/BioNTech występuje silna reakcja w postaci antyciał, uodparniająca na zakażenia koronawirusem.
- Podzielamy pilną potrzebę rozszerzenia dopuszczenia naszej szczepionki do stosowania w młodszych grupach wiekowych i zachęcają nas dane z badań klinicznych - powiedział Albert Bourla, prezes i dyrektor generalny firmy Pfizer.
Co więcej zapowiedziano, że firma jak najszybciej przekaże wyniki badań Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), by umożliwione zostało rozszerzenie stosowania tego preparatu.
- W nadchodzących tygodniach planujemy przekazać te dane FDA jako proponowaną poprawkę do naszego zezwolenia na użycie w sytuacjach nadzwyczajnych, a także innym organom regulacyjnym na całym świecie, mając nadzieję na rozpoczęcie szczepień w tej grupie wiekowej przed rozpoczęciem kolejnego roku szkolnego – przekazał Bourla.
W badaniu klinicznym wśród 2260 dzieci, którym podano zastrzyk placebo, wystąpiło 18 infekcji koronawirusem. W grupie, która została zaszczepiona prawdziwym preparatem, nie stwierdzono żadnych zakażeń.
Jednocześnie firma zapowiedziała badania nad skutecznością i bezpieczeństwem szczepionki dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat.
