GIF: wycofany popularny lek na gardło. „Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia”. Sprawdź, czy go masz

Gabriela Fedyk
Opracowanie:
Wideo
emisja bez ograniczeń wiekowych
Główny Inspektorat Farmaceutyczny pilnie wycofał z obrotu popularny lek na gardło. Produkt leczniczy o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i antyseptycznym może stanowić zagrożenie dla zdrowia. Decyzja GIF-u ma rygor natychmiastowej wykonalności. Sprawdź, czy masz wycofany lek na gardło w swojej apteczce.

Spis treści

Wycofany lek gardło. Decyzja GIF

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilny komunikat o wycofaniu z obrotu oraz zakazie wprowadzenia do obrotu leku na ból gardła. Chodzi o Septogard Plus. Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Produkt leczniczy w postaci aerozolu stosuje się w jamie ustnej do dezynfekcji jamy ustnej i gardła oraz zmniejszenia objawów zapalenia gardła.
Produkt leczniczy w postaci aerozolu stosuje się w jamie ustnej do dezynfekcji jamy ustnej i gardła oraz zmniejszenia objawów zapalenia gardła.
Olga Ihnatsyeva/Getty Images

– Powodem było stwierdzenie w 3 miesiącu badań stabilności wyniku OOS w związku z przekroczeniem górnego limitu specyfikacji w parametrze „Related substances. Unspecified Cetylpiridinium impurity”, które może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego – uzasadnia Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

Jak czytamy w opublikowanej decyzji, „Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał za uzasadnione i konieczne wycofanie z obrotu, wskazanych przez stronę serii produktu leczniczego Septogard Plus”.

GIF pilnie wycofuje antybiotyk. „Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia”

GIF pilnie wycofuje antybiotyk. „Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia”

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat o wycofaniu z obrotu antybiotyku. Lek przeciwbakteryjny do stosowania ogólnego ma poważną wadę jakościową, przez którą nie można wykluczyć zagrożenia ...

Gabriela Fedyk
Gabriela Fedyk

Septogard Plus z wadą jakościową. Szczegóły dotyczące wycofanego leku

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu oraz zakazie wprowadzenia produktu leczniczego Septogard Plus. Dotyczy ona serii 40824 oraz 50824 z datą ważności 08.2026.

Szczegóły dotyczące wycofanego leku na gardło:

  • Produkt: Septogard Plus (Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum), (1,5 mg + 5 mg)/ml,

  • Postać: aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór,

  • GTIN: 05909991542313,

  • Numery serii: 40824 oraz 50824,

  • Termin ważności: 08.2026,

  • Podmiot odpowiedzialny: FARMAK INTERNATIONAL SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ z siedzibą w Warszawie.

– Stwierdzona niezgodność wynikająca z przekroczenia w badaniach stabilności górnego limitu specyfikacji w parametrze „Related substances. Unspecified Cetylpiridinium impurity” ww. serii produktu leczniczego może mieć wpływ na jakość tego produktu i bezpieczeństwo jego stosowania, a tym samym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego – podaje GIF.

Uwaga! Popularna maść wycofana z aptek. Sprawdź, czy nie masz jej w apteczce

Uwaga! Popularna maść wycofana z aptek. Sprawdź, czy nie masz jej w apteczce

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilny komunikat o wycofaniu z aptek popularnej maści. Produkt nie spełnia wymagań jakościowych. Ze względu na ochronę zdrowia i życia pacjentów maść została wyc...

Gabriela Fedyk
Gabriela Fedyk

Do czego służy lek Septogard?

Septogard Plus to lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny do stosowania miejscowego w jamie ustnej. Produkt leczniczy w postaci aerozolu stosuje się w jamie ustnej do dezynfekcji jamy ustnej i gardła oraz zmniejszenia objawów zapalenia gardła, takich jak:

  • ból,

  • zaczerwienienie,

  • obrzęk.

Septogard Plus może być stosowany u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12. roku życia w leczeniu:

  • podrażnienia gardła, jamy ustnej i dziąseł,

  • w zapaleniu dziąseł i gardła,

  • przed i po usunięciu zębów.

GIF wycofuje ważny lek. Znaleziono w nim kawałki szkła. Produkt stwarza zagrożenie

GIF wycofuje ważny lek. Znaleziono w nim kawałki szkła. Produkt stwarza zagrożenie

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał lek wydawany na receptę. W jednej z fiolek produktu znaleziono duży kawałek szkła o wielkości ok. 1 cm. W związku z tym cała seria leku została wycofana, poniew...

Monika Góralska
Monika Góralska

Źródła:

Polecjaka Google News - Strona Zdrowia

Polecane oferty

* Najniższa cena z ostatnich 30 dniMateriały promocyjne partnera
Wróć na stronazdrowia.pl Strona Zdrowia