GIF wycofuje preparaty na bóle mięśni. Nie spełniają norm i nie powinny być dopuszczone do obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny, wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktów oferowanych do sprzedaży pod nazwą:

• „Amfor Rozgrzewający”,

• „Amfor Chłodzący”,

• „Amfor Konopny”.

Płyny sprzedawane są jako kosmetyki, tymczasem posiadają działanie lecznicze: przeciwzapalne, rozkurczowe i przeciwbólowe. Nie zostały jednak zarejestrowane jako leki, a więc też jako takie przebadane. Nie mogą zatem być dopuszczone do obrotu.

Prezentacje ofert ww. produktów na stronach internetowych w ich opisach zawierają wskazania przypisane produktom leczniczym. W związku z tym przedmiotowe produkty powinny posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu umożliwiające legalny obrót na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, tymczasem były one sprzedawane jako kosmetyki. Ww. produkty nie zostały dopuszczone do obrotu na zasadach opisanych powyżej. Stanowią one zatem produkty lecznicze niedopuszczone do obrotu, które jednak zostały do tego obrotu wprowadzone i są oferowane do sprzedaży ogólnodostępnej – informuje Główny Inspektor Farmaceutyczny.

Według wskazań produktów Amfor rozgrzewający i chłodzący to spirytusowe płyny do masażu o działaniu rozgrzewającym i odprężającym mięśnie, przeciwzapalnym, rozkurczowym i przeciwbólowym.

Amfor konopny to płyn na bazie kamfory, mentolu i olejków eterycznych o właściwościach rozgrzewających i relaksujących mięśnie. Łagodzi też bóle napięciowe, migrenowe.

Prezentacja i wskazania produktów: „Amfor Rozgrzewający”, „Amfor Chłodzący” sugerują działanie lecznicze. Deklarowane jest działanie przeciwzapalne, rozkurczowe i przeciwbólowe, które jest niezgodne z definicją kosmetyku. Natomiast opis produktu oferowanego do sprzedaży pod nazwą 'Amfor Konopny' sugeruje, że posiada on właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub może być podawany w celu postawienia diagnozy albo w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne – informuje GIF.

Źródło: Wycofanie z obrotu produktów: „Amfor Rozgrzewający”, „Amfor Chłodzący”, „Amfor Konopny” gov.pl