Spis treści
Ten lek na nadciśnienie został wstrzymany w obrocie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o decyzji dotyczącej natychmiastowego wstrzymania w obrocie dotyczącej leku zawierającego chinapryl. To substancja lecznicza należąca do inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACEI) stosowana u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zastoinowej niewydolności serca.

Decyzja GIF dotyczy wskazanych serii leku:
nazwa – Acurenal (quinaprilum), 20 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek,
GTIN – 05909991125615,
numer serii – 80219782,
termin ważności – 31.01.2026 r.
oraz:
nazwa – Acurenal (quinaprilum), 10 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek,
GTIN – 05909991125516,
numer serii – 80212781,
termin ważności – 31.07.2025.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Irlandii.

Ten lek może być niebezpieczny. GIF wstrzymał obrót w kraju
Informacja o wstrzymaniu obrotu tym lekiem ma uchronić pacjentów przed konsekwencjami niespełnienia wymagań jakościowych przez producenta. Dotyczą zawartości substancji czynnej, która wpływa na skutec...
Brak stabilności i zanieczyszczenia w produkcie Acurenal
Produkt leczniczy Acurenal tabletki powlekane, który jest dystrybuowany wyłącznie na polskim rynku, nie jest zgodny ze specyfikacją. Zastrzeżenia budzą wyniki badania stabilności leku ze wskazanych serii dotyczące czystości produktu. Wykazano bowiem wzrost zawartości zanieczyszczenia. Do tego stanu przyczynić mógł się nieprawidłowy sposób przygotowania oraz przechowywania jego substancji aktywnej.
O uniemożliwieniu sprzedaży wymienionych partii leku Acurenal na terenie całego kraju zadecydowano ze względu na podejrzenie, że nie spełnia on wymagań jakościowych. Ponieważ istnieje zagrożenie negatywnym wpływem na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu, wstrzymanie obrotu ma na celu ochronę zdrowia lub życia ludzkiego.
Źródło: Decyzja wstrzymania w obrocie nr 14/WS/2024 Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego
