GIF wycofał kolejne leki z obrotu. Zobacz, czy masz je w swojej apteczce. Chodzi o popularny płyn do odkażania skóry oraz lek na ciśnienie

Główny Inspektorat Sanitarny (GIF) poinformował 5 grudnia 2022 r., że wycofuje z obrotu na terenie całego kraju Rivanol 0,1 proc. (Ethacridini lactas), 1 mg/g, butelka 140 g. Jest płyn do stosowania na skórę, zawierający substancję czynną mleczan etakrydyny, należącą do grupy barwników akrydynowych o działaniu przeciwbakteryjnym. Działa ona na paciorkowce, gronkowce i inne bakterie Gram-dodatnie.

Numery wycofywanych serii: 10722, termin ważności 06.2024 oraz 140422, termin ważności 03.2024. Podmiot odpowiedzialny to Poznańskie Zakłady Zielarskie HERBAPOL S.A. z siedzibą w Poznaniu.

Przyczyną wycofania leku z obrotu jest wada jakościowa – uzyskanie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru pH podczas rutynowego badania stabilności w trzecim miesiącu przechowywania.

Czytaj także: Koniec refundacji dwóch leków na cukrzycę. Od 1 stycznia ceny mogą wzrosnąć nawet dwukrotnie. Ile będzie kosztowała insulina po Nowym Roku?

GIF zaznacza, że nie można wykluczyć, iż dalsze pozostawienie w obrocie wadliwego Rivanolu, mogłoby stanowić ryzyko dla pacjenta, wynikające z wpływu niezgodności na skuteczność działania tego produktu.

– Ponadto, biorąc pod uwagę fakt, iż jako prawdopodobną przyczynę wskazano wadliwą serię butelek szklanych, w które były zapakowane ww. serie produktu leczniczego, nie ma pewności jak kwestionowany parametr, będzie się zmieniał do końca terminu ważności i jaki będzie to miało wpływ na jakość i bezpieczeństwo stosowania przedmiotowego produktu – uzasadnia GIF.

Decyzją GIF z 7 grudnia 2022 r. z rynku zostaje wycofuje także inny produkt leczniczy – Bisoratio ASA (Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum), 5 mg + 75 mg, kapsułki twarde. Jest to lek wpływający na reakcję organizmu na niektóre impulsy nerwowe, zwłaszcza w sercu i obniżając ciśnienie tętnicze krwi. Zawarty w nim kwas acetylosalicylowy zapobiega tworzeniu się zakrzepów krwi.

Zobacz też: GIS wycofuje suplement diety redukujący tkankę tłuszczową. Wykryto w nim zakazaną i niebezpieczną dla życia substancję. Sprawdź, czy go masz

Bisoratio ASA w postaci kapsułek stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub u pacjentów z ryzykiem występowania choroby serca, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu, którzy uprzednio byli leczeni pojedynczymi substancjami czynnymi tego leku.

Wadliwa seria to 10320, z terminem ważności do 03.2024. Podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islandia.

Przyczyną wycofania leku z obrotu jest wada jakościowa. Z powodu jej obecności nie można wykluczyć prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych po jego zażyciu.