Spis treści
Popularna szczepionka dla dzieci wstrzymana w obrocie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie szczepionkę dla dzieci na wirusowe zapalenie wątroby typu B. Wycofany produkt to:
Euvax B, vaccinum hepatitidis B (ADNr) Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA), zawiesina do wstrzykiwań, 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HbsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
numer serii: UFA 22507 termin ważności: 31.10.2025
podmiot odpowiedzialny: LG Chem Life Sciences Poland sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie
3 października 2024 Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wydanie decyzji i wstrzymaniu obrotu szczepionką na WZW B Euvax B.
Czytaj też: Mąka wycofana z popularnej sieci sklepów. Zawiera rakotwórczą substancję. Jeśli ją masz, zwróć do sklepu
– Wniosek uzasadniony był koniecznością weryfikacji okoliczności związanych ze zgłoszeniem niepożądanego odczynu poszczepiennego powiązanego z potencjalnym przyjęciem przedmiotowego produktu leczniczego – czytamy w decyzji GIF.
Jak działa szczepionka Euvax B na WZW B?
Euvax B to zawiesina do wstrzykiwań, która zawiera antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B uzyskiwany metodami inżynierii genetycznej. Jej podanie ma na celu spowodowanie wystąpienia odpowiedzi immunologicznej, czyli wytworzenie przez organizm przeciwciał skierowanych przeciwko antygenom zawartym w szczepionce. W ten sposób po zetknięciu się z wirusem układ odpornościowy zaszczepionej osoby szybko rozpozna i zareaguje na patogen, co zmniejszy ryzyko rozwinięcia się choroby.
Szczepionkę Euvax B stosuje się u wszystkich dzieci zgodnie z obowiązującym Programem Sczepień Ochronnych i oficjalnymi zaleceniami. Szczepienie przeciwko WZW B jest szczepieniem obowiązkowym i bezpłatnym. Preparat podaje się już noworodkom w pierwszych dniach życia, a następnie niemowlętom w 2. i 7. miesiącu życia.
Źródło: Decyzja wstrzymania w obrocie nr 17/WS/2024 Główny Inspektorat Farmaceutyczny
