Pilne wycofanie z obrotu suplementu diety. Został wprowadzony na rynek niezgodnie z prawem

Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o wycofaniu ze sprzedaży produktu „VirBlock-COV – nutraceutyk immunizowany, proszek”, który jest oferowany do ogólnodostępnej sprzedaży przez przedsiębiorcę Włodzimierza Łusiaka prowadzącego działalność gospodarczą pod firmą: Włodzimierz Łusiak Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe Proszki Mleczne z siedzibą w Nakle nad Notecią.

Według definicji opis preparatu zawarty na jego stronie internetowej spełnia wymagania dotyczące produktu leczniczego. Jednak nie został on dopuszczony do sprzedaży jako lek i nie przeszedł odpowiednich dla leku badań oraz nie posiada pozwolenia na dopuszczenie do obrotu umożliwiającego legalny obrót na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, ponieważ był sprzedawany jako żywność, a dokładnie suplement diety. Przez to opis produktu wprowadza konsumentów w błąd.

– Prezentacja i wskazania produktu „VirBlock-COV - nutraceutyk immunizowany, proszek” sugerują działanie lecznicze, które jest niezgodne z definicją żywności, suplementu diety. Natomiast opis produktu oferowanego do sprzedaży pod nazwą „VirBlock-COV - nutraceutyk immunizowany, proszek” sugeruje, że posiada on właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub może być podawany w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne – czytamy w decyzji GIF.

VirBlock-COV – nutraceutyk immunizowany ma postać proszku i zawiera młodziwo, czyli pierwsze mleko, inaczej siarę bydlęcą lub colostrum bovinum. Według informacji na stronie internetowej zawiera on przeciwciała do następujących patogenów: rotawirus (szczep UK-Compton, serotyp G6 P5 i Tm-91, serotyp G6P1), koronawirus (szczep mebus i C197), E. Coli (K99). Produkt można wymieszać z wodą, jogurtem, kefirem, serkiem homogenizowanym, musem owocowym itp.

Nutraceutyk to produkt pochodzenia naturalnego, który łączy w sobie wartości odżywcze, jakie posiada suplement diety z właściwościami farmakologicznymi, nie jest on jednak lekiem. Może on więc korzystnie wpływać na zdrowie i zmniejszać ryzyko wystąpienia chorób lub wspomagać ich leczenie, ale nie leczy tych chorób.

– Należy mieć na uwadze, że dla produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego (z uwagi na przeznaczenie) i żywności, suplementu diety, zastosowanie mają przepisy u.p.f., na co wprost wskazuje art. 3a u.p.f. Przedmiotowy produkt nie został dopuszczony do obrotu na zasadach opisanych powyżej. Stanowi on zatem produkt leczniczy niedopuszczony do obrotu, który jednak został do tego obrotu wprowadzony i jest oferowany do sprzedaży ogólnodostępnej – uzasadnia decyzję o wycofaniu GIF.

Źródło: Wycofanie z obrotu produktu: „VirBlock-COV - nutraceutyk immunizowany, proszek” Główny Inspektorat Farmaceutyczny