GIF wycofuje z aptek w całym kraju popularny lek ratujący życie. Przyczyną jest wada jakościowa. Czy masz go w swojej apteczce?

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie z Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego z Katowicach o wystąpieniu wady jakościowej roztworu do wstrzykiwań. Wada polega na braku możliwości standardowego otwarcia leku – kruszeniu się ampułki, a w związku z tym, brakiem pewności czy resztki szkła nie dostały się do jej wnętrza i nie zanieczyściły produktu leczniczego.

Na podstawie zgromadzonych danych, GIF stwierdził, że występuje zagrożenie zdrowia i życia pacjenta w związku z brakiem możliwości użycia przedmiotowego produktu leczniczego ratującego życie, a użycie go grozi możliwością podania pacjentowi leku zawierającego szkło.

Zobacz także: Lek przeciwbólowy wycofany ze sprzedaży przez GIF. Może zawierać odłamki szkła. Jest niebezpieczny dla pacjentów i personelu medycznego

Dlatego, decyzją GIF, na terenie całego kraju zostaje wycofany produkt leczniczy:

• ADRENALIN OSEL (Adrenaline), 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection, Ampułka a 1 mg/ml,
• numer serii: 21607030 termin ważności: 30.09.2025 r.,
• numer serii: 21607031 termin ważności: 30.09.2025 r.

Podmiot odpowiedzialny to OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. Turkey, a podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego to Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. w Starogardzie Gdańskim.

Adrenalina (epinefryna) jest wydzielana naturalnie przez organizm człowieka. Produkowany jest także jej syntetyczny odpowiednik w postaci leku. Stosowana jest w nagłych wypadkach w leczeniu m.in. zatrzymania akcji serca czy poważnej reakcji alergicznej, czyli anafilaksji.

Jej działanie może stymulować serce, rozluźniać drogi oddechowe, podnosić ciśnienie krwi i ułatwiać oddychanie. Dzięki temu może zapobiec zgonowi z powodu nagłych chorób układu sercowo-krążeniowego lub zagrażających życiu objawów ze strony układu oddechowego.

Adrenalina przyjęta przez osobę np. z silną alergią na jad pszczoły czy orzeszki ziemne, pomaga powstrzymać obrzęk gardła, duszności i pokrzywkę oraz inne objawy wstrząsu anafilaktycznego. Jej niepodanie może skutkować śmiercią chorego. W przypadku zatrzymania akcji serca pozwala przywrócić czynności krążeniowo-oddechowe.