Wycofany lek był stosowany w formie zastrzyków i trafił wyłącznie na rynek polski. Decyzja GIF-u dotyczy wyłącznie tej jednej serii i obowiązuje ze skutkiem natychmiastowym. Z obrotu na terenie całego kraju wycofano lek:
Nazwa: Syntarpen
Substancja czynna: Cloxacillinum
Dawka: 1 g
Postać: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiolka zawierająca 1 g proszku
Seria: 2031025
Termin ważności: 31.10.2027
GTIN: 05909990928910
Podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A. z siedzibą w Warszawie
Numer pozwolenia: 9289
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję ze względu na ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego. Podczas badań środowiskowych w trakcie produkcji wykryto obecność zanieczyszczeń w otoczeniu procesu wytwarzania tej serii leku.
Syntarpen zawiera jako substancję czynną kloksacylinę, która jest antybiotykiem z grupy penicylin półsyntetycznych. Kloksacylina działa na różne szczepy bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, jednak najczęściej stosowana jest w leczeniu zakażeń wywoływanych przez gronkowce wrażliwe na metycylinę.
