Spis treści
Lek na serce wycofany z obrotu. Numery serii i daty ważności
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu lek na serce Eptifab. Eptifab jest stosowany w celu zapobiegania zawałowi serca. Jak podaje GIF, ulotka leku zawiera błędne informacje dotyczące sposobu dawkowania, co stanowi zagrożenie dla zdrowia.
Z aptek zostały wycofane następujące serie leku Eptifab (Eptifibatidum), 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań:
numer serii: LFH0031 z terminem ważności 11.2024 r.
numer serii: LFH0033 z terminem ważności 11.2024 r.
numer serii: LFH0034 z terminem ważności 11.2024 r.
Podmiot odpowiedzialny to Abbott Healthcare Private Limited z siedzibą w Indiach. W Polsce zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego dostała Delfarma sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi.
Eptifab może zagrażać zdrowiu, a nawet życiu. „Rygor natychmiastowej wykonalności”
Lek Eptifab został wycofany na wniosek Ministra Zdrowia. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
– W przedmiotowej sprawie wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia, a potencjalnie również życia, pacjentów jest w ocenie organu oczywiste – czytamy w decyzji GIF. – Niewłaściwy sposób dawkowania produktu leczniczego w postaci roztworu do wstrzykiwań, jest – jak już wskazano powyżej – sytuacją mogącą powodować bezpośrednie negatywne konsekwencje zdrowotne dla pacjentów.
GIF postanowił wycofać lek z obrotu „dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć lek obarczony wadą jakościową”.
Źródło:
Decyzja wycofania z obrotu Główny Inspektorat Farmaceutyczny
