Spis treści
Popularna witamina C wycofana z obrotu
Jak poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny, niespełniająca wymogów witamina C została wycofana z obrotu. Jak podaje GIF, zgłoszenie o nieprawidłowościach wpłynęło od Przedsiębiorstwa Farmaceutyczno-Chemicznego "Synteza" sp. z o.o., czyli z ramienia podmiotu odpowiedzialnego.
Wycofana witamina C to Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum), 500 mg, kapsułki twarde, wielkość opakowania 10 kaps., GTIN 05909990667215, w zakresie serii numer 010725, termin ważności 31.07.2027.
Decyzja obowiązuje na terenie całego kraju i ma charakter natychmiastowej wykonalności. GIF zakazuje także wprowadzenia do obrotu wskazanej serii produktu.
– Powodem ww. rekomendacji był wynik niespełniający wymagań dla parametru wygląd zewnętrzny, uzyskany podczas badań ww. serii objętej programem badań stabilności w punkcie czasowym 3 miesiące – poinformował GIF.
Wykryto brunatne plamki na kapsułkach
Na kapsułkach należących do wycofanej partii produktów wykryto plamki o zabarwieniu brunatnym. W związku z tym, produkt nie spełnia określonych wymagań i został wycofany z obrotu.
– Na kapsułkach stwierdzono plamki koloru brunatnego co powoduje brak spełnienia wymagań jakościowych odnoszących się do parametru wygląd zewnętrzny. Po wykonaniu badań wada jakościowa stwierdzona w/w produkcie leczniczym nie ma wpływu na pozostałe parametry jakościowe – zapewnił GIF producent.
Szczegóły dotyczące wycofanej witaminy C
Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował decyzję o wycofaniu produktu leczniczego Vitamina C Synteza.
Produkt: Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum), 500 mg,
Postać: kapsułki twarde, op. 10 kapsułek,
GTIN: 05909990667215,
Numer serii: 010725
Termin ważności: 31.07.2027
Podmiot odpowiedzialny: PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNO-CHEMICZNE „SYNTEZA” SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ z siedzibą w Poznaniu.
Źródło: GIF
