Spis treści
Syrop na kaszel wycofany z aptek. Decyzja GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilny komunikat o wycofaniu z aptek syropu na kaszel Pulmopect (Levodropropizinum). Jest to syrop o smaku malinowym, który jest przeznaczony do objawowego leczenia suchego, nieproduktywnego kaszlu u dzieci powyżej 2. roku życia i dorosłych.
Syrop został wycofany przez GIF po otrzymaniu zgłoszenia o podejrzeniu wystąpienia wady jakościowej produktu leczniczego. Jak czytamy w wydanym komunikacie, w części opakowań wycofanych serii stwierdzono zmieniony wyglądu produktu. Nieprawidłowości określono jako: „widoczne zmętnienia pływające w syropie”, „galaretowata substancja pływająca w syropie, nierozpuszczająca się po wstrząśnięciu”, „obecność zmętnień w syropie i ślady wycieku z opakowania bezpośredniego”.
– Z uwagi na powyższe względy, wobec uzasadnionego podejrzenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego, że produkt leczniczy Pulmopect [...] nie spełnia ustalonych dla niego wymagań, konieczne i uzasadnione stało się wstrzymanie obrotu tym produktem – informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności i obowiązuje na terenie całego kraju.
Pulmopect z poważną wadą jakościową. Szczegóły dotyczące wycofanego syropu na kaszel
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał syrop na kaszel Pulmopect (Levodropropizinum) na terenie całej Polski. Wstrzymany obrót produktu leczniczego dotyczy trzech serii: 24371007A (termin ważności 01.2026), 23371022C (termin ważności 11.2025), 23371024A (termin ważności 11.2025). Podmiotem odpowiedzialnym jest Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie. Wykryta wada jakościowa stanowi realne ryzyko dla zdrowia.
– W przedmiotowej sprawie wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia jest w ocenie organu oczywiste. Niezgodność w wyglądzie produktu, bez potwierdzonej przyczyny i określenia charakteru tej niezgodności, jest sytuacją mogącą powodować bezpośrednie negatywne konsekwencje zdrowotne dla pacjentów – ostrzega GIF.
Szczegóły dotyczące wycofanego leku:
Produkt leczniczy: Pulmopect (Levodropropizinum) ; 30 mg/5 ml; syrop; 1 butelka 200 ml,
GTIN: 05900411007597,
Wycofane serie: 24371007A (termin ważności 01.2026), 23371022C (termin ważności 11.2025), 23371024A (termin ważności 11.2025)
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A., z siedzibą w Pieńkowie
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26466
Źródło:
Decyzja wstrzymania w obrocie Główny Inspektorat Farmaceutyczny
