Najdroższy lek na SMA refundowany od września dla dzieci do 6. miesiąca życia
W wykazie leków refundowanych na wrzesień, ogłoszonym przez Ministerstwo Zdrowia 22 sierpnia br., znalazł się lek Zolgensma – najdroższy lek stosowany w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni (SMA) u dzieci. Refundacja obejmuje leczenie tym preparatem dzieci w wieku do 6. miesiąca życia.
Rzecznika Praw Obywatelskich w piśmie do ministra zdrowia ocenił, że takie kryterium powoduje poczucie niesprawiedliwości wśród rodziców dzieci chorych na SMA, dotychczas korzystających ze zbiórek publicznych, a niemogących skorzystać ze wskazanej refundacji.
– W mojej ocenie cenzus wieku nie powinien stanowić przesłanki warunkującej dostęp do refundacji leku dla pacjentów znajdujących się w podobnej sytuacji zdrowotnej – podkreślił Marcin Wiącek.
W piśmie do MZ rzecznik powołał się na art. 68 konstytucji. Mówi on, że obywatelom, niezależnie od ich sytuacji materialnej, władze publiczne zapewniają równy dostęp do świadczeń opieki zdrowotnej finansowanej ze środków publicznych.
Minister zdrowia odpowiada: kierowaliśmy się dobrem pacjenta
Szef MZ swoją odpowiedź do RPO zamieścił na Twitterze, argumentując: „w związku z tym, że RPO upublicznia listy przed tym, jak zapozna się z nimi ich adresat, czuję się uprawniony do odpowiedzi w analogiczny sposób”.
Podkreślił, że „Minister zdrowia, podejmując decyzję o refundacji jakiegokolwiek produktu leczniczego, jest zobowiązany kierować się dobrem pacjenta”:
– Dobro w tym przypadku jest rozumiane w kontekście zarówno skuteczności, jak i bezpieczeństwa konkretnego produktu leczniczego. Podejmując decyzję o refundacji danego leku, minister zdrowia zawsze bierze na siebie odpowiedzialność za zdrowie i życie pacjentów, którzy ze wskazanej terapii będą korzystać. Co za tym idzie, każda decyzja musi mieć oparcie w badaniach klinicznych obrazujących, jak konkretny medykament wpływa na pacjentów, czy poprawia ich stan zdrowia i komfort życia oraz czy nie stanowi zagrożenia w postaci choćby różnego rodzaju działań niepożądanych i pogorszenia stanu zdrowia. Jak więc Pan widzi, każda decyzja refundacyjna stanowi dla ministra zdrowia najwyższy poziom odpowiedzialności – napisał Niedzielski.
– Jestem świadom, że nie musi Pan znać podstaw merytorycznych decyzji podejmowanych przez ministra zdrowia, tak jak nie jest Pan zobowiązany znać zasad działania konkretnych leków. Jednak sugerowanie – co czyni Pan w swoim piśmie – że każdy pacjent, niezależnie od wieku, ma mieć prawo do tych samych leków, bo tak stanowi konstytucja, jest z Pana strony nie tylko opacznym rozumieniem medycyny, ale i samej ustawy zasadniczej. Jeżeli minister zdrowia, tak jak Pan, rozumiałby dobro pacjenta, to z przykrością stwierdzam, że zdrowie i życie pacjentów w tym kraju byłyby zagrożone. Musi Pan chyba wiedzieć, że nie każdy lek, nie każda substancja czynna, może być podana pacjentom w różnym wieku. Niejednokrotnie wiek ma istotne znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa danej terapii. Jeżeli wziąłby Pan do ręki choćby ulotkę (charakterystykę produktu leczniczego) tak powszechnie stosowanego medykamentu jak aspiryna, to zauważyłby Pan, że nie jest ona przeznaczona dla osób poniżej 12. roku życia. Jest to związane z potencjalnie groźnymi dla życia powikłaniami w postaci zespołu Reya (encefalopatia, obrzęk mózgu, niewydolność wątroby) – napisał szef MZ.
Refundacja leku dla wskazanej grupy wiekowej opiera się na badaniach klinicznych
Jak zaznaczył, takie wskazanie producenta to wynik badań klinicznych i nie ma tu znaczenia żadna ustawa, w tym ustawa zasadnicza.
– Brak wskazania do stosowania leku dla pacjentów w określonym wieku wynika przede wszystkim ze względów bezpieczeństwa. Wplatanie w ten kontekst konstytucji jest więc zdecydowanym nadużyciem i traktuję to jako populizm, a nie wywód prawny – stwierdził minister.
– Określając wiek pacjentów, u których można zastosować terapię lekiem Zolgensma, opieraliśmy się wyłącznie na badaniach klinicznych i wskazaniach lekarzy specjalistów oraz ekspertów w zakresie tego typu terapii. Przedłożone przez producenta główne badanie rejestracyjne leku było przeprowadzone w grupie wiekowej 0-6 miesięcy. Na ten wiek, jako najwłaściwszy do podawaniu leku, wskazuje również Publiczny Raport Oceniający Europejskiej Agencji Leków. Biorąc pod uwagę powyższe badania oraz wskazania ekspertów, a także analizę dowodów naukowych przeprowadzoną przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, mogliśmy podjąć tylko jedną decyzję, tj. dopuścić lek do stosowania w grupie wiekowej od narodzin do 6. miesiąca życia – napisał szef MZ.
W Polsce dostępne są jeszcze dwie inne terapie dla chorych na SMA. Żaden pacjent nie zostaje bez opieki
Minister zdrowia podkreślił, że decyzja ta ma podłoże wyłącznie naukowe i motywowana jest dobrem pacjenta.
– Na tej samej zasadzie podejmowana jest każda decyzja refundacyjna. Dodam jeszcze, o czym Pan zapewne wie, że mamy do dyspozycji jeszcze dwie inne terapie dla chorych na SMA, które są również skuteczne jak terapia lekiem Zolgensma. Każdy więc pacjent w Polsce chory na rdzeniowy zanik mięśni ma zagwarantowany równy i pełny dostęp do terapii ratującej zdrowie i życie i to uznaję za wypełnienie zapisów konstytucji. Mam natomiast nieodparte wrażenie, że swoim wystąpieniem wpisuje się Pan raczej w pewien kontekst polityczny, a nie obywatelski. Pańskie pismo bardzo wyraźnie powiela stanowisko jednego z polityków i jednej z partii. Wydaje się, że w tym przypadku stanął Pan po stronie partii politycznej, a nie obywateli – stwierdził Niedzielski.
(PAP)
Autorka: Agata Zbieg
agz/ joz/
Uzupełnij domową apteczkę
kup teraz

Kompresy włókn.jał. Medicomp 5x5cm 50 sztuk
Kompresy włókn.jał. Medicomp 5x5cm 50 sztuk
kup teraz

Domowy Test Na Infekcje Intymne pH Test Wynik 10s
Domowy Test Na Infekcje Intymne pH Test Wynik 10s
kup teraz

Pink Test ciążowy płytkowy, czuły, 1 sztuka
Pink Test ciążowy płytkowy, czuły, 1 sztuka
kup teraz

Test Ciążowy Czuły Płytkowy Pink 2 dni po
Test Ciążowy Czuły Płytkowy Pink 2 dni po
kup teraz

Ph test -test do badania ph pochwy, Na Infekcje
Ph test -test do badania ph pochwy, Na Infekcje
kup teraz

Test Na Infekcje Intymne Ph Domowy Dla Kobiet 2szt
Test Na Infekcje Intymne Ph Domowy Dla Kobiet 2szt
kup teraz

Pink Test Płytkowy Test Ciążowy Czuły
Pink Test Płytkowy Test Ciążowy Czuły
kup teraz

Pink Czuły Płytkowy Test Ciążowy 99,9%
Pink Czuły Płytkowy Test Ciążowy 99,9%
kup teraz

Test ciążowy płytkowy Pink (20 mlU/ml) Hydrex
Test ciążowy płytkowy Pink (20 mlU/ml) Hydrex
kup teraz

Pipi Nitolic Zestaw Przeciw Wszawicy 100ML Wszy
Pipi Nitolic Zestaw Przeciw Wszawicy 100ML Wszy
kup teraz

Hartmann Medicomp 5x5cm, 25 x 2szt. jałowe
Hartmann Medicomp 5x5cm, 25 x 2szt. jałowe
kup teraz

Hartmann Medicomp 5x5cm, 25 x 2szt. jałowe
Hartmann Medicomp 5x5cm, 25 x 2szt. jałowe
kup teraz

Sutricon silikonowe Plastry na blizny 5x30cm 1szt.
Sutricon silikonowe Plastry na blizny 5x30cm 1szt.
kup teraz

Pyralgina Termo Hot Plaster rozgrzewający 1 sztuka
Pyralgina Termo Hot Plaster rozgrzewający 1 sztuka
kup teraz

Sutricon CC Plaster na blizny po cięciu 1 sztuka
Sutricon CC Plaster na blizny po cięciu 1 sztuka
kup teraz

Sutricon plastry silikonowe na blizny 3x10cm 5szt
Sutricon plastry silikonowe na blizny 3x10cm 5szt
kup teraz

Sutricon CC Plastry silikonowe na blizny 5x 5x30cm
Sutricon CC Plastry silikonowe na blizny 5x 5x30cm
kup teraz

Sutricon silikonowe plastry na blizny 3x10cm 5szt
Sutricon silikonowe plastry na blizny 3x10cm 5szt
kup teraz

Sutricon CC Plastry Po Cesarskim Cięciu x 5 szt.
Sutricon CC Plastry Po Cesarskim Cięciu x 5 szt.
kup teraz

Argotiab Spray oparzenia, Rany, Odleżyny 125ml
Argotiab Spray oparzenia, Rany, Odleżyny 125ml
kup teraz

Sutricon Silikonowe Plastry Na Blizny 5X30CM 5szt
Sutricon Silikonowe Plastry Na Blizny 5X30CM 5szt
kup teraz

Sutricon silikonowe plastry na blizny 3x10cm 1szt.
Sutricon silikonowe plastry na blizny 3x10cm 1szt.
kup teraz

Pyralgina Termo Hot Plaster rozgrz.*1szt.
Pyralgina Termo Hot Plaster rozgrz.*1szt.
kup teraz

Sutricon silikonowe plastry na blizny 3x10cm 5szt.
Sutricon silikonowe plastry na blizny 3x10cm 5szt.
kup teraz

Pyralgina Termo Hot plaster rozgrzewający na ból
Pyralgina Termo Hot plaster rozgrzewający na ból
kup teraz

Pyralgina Termo Hot 1 plaster silnie rozgrzewający
Pyralgina Termo Hot 1 plaster silnie rozgrzewający
Źródło:
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?