Spis treści
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał pilny komunikat po fali zatruć botoksem
W ostatnich tygodniach w Wielkiej Brytanii pojawiły się doniesienia o co najmniej 38 osobach, które po zabiegach upiększających trafiły do lekarzy z objawami zatrucia toksyną botulinową. Źródłem problemu były preparaty używane poza oficjalnym obiegiem – nie miały one wymaganych pozwoleń.
W związku z tym prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Grzegorz Cessak, wydał pilny komunikat.
Wskazał, że preparaty zawierające toksynę botulinową przeznaczone do zastosowania u ludzi klasyfikowane są jako produkty lecznicze. Podkreślił, że wszystkie dopuszczone do obrotu w Polsce produkty lecznicze zawierające toksynę botulinową mają status leków wydawanych wyłącznie na receptę.
Preparaty z toksyną botulinową może podawać wyłącznie lekarz
Prezes URPL dodatkowo zaznaczył, że podawanie tych preparatów może być wykonywane jedynie przez osoby posiadające prawo wykonywania zawodu lekarza lub lekarza dentysty, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa medycznego.
„Produkty zawierające toksynę botulinową, przeznaczone do stosowania u ludzi, które nie uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Polsce, stwarzają nieakceptowalne zagrożenie dla życia lub zdrowia ludzi, którym zostałyby podane” – podkreślono w komunikacie.
Dodatkowo, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przypomniał, że zgodnie z art. 124 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, „kto wprowadza do obrotu lub przechowuje w celu wprowadzenia do obrotu produkt leczniczy bez posiadania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, podlega karze grzywny, ograniczenia wolności lub pozbawienia wolności do lat 2”.
Osoby rozważające zabieg z użyciem tzw. botoksu mają możliwość zweryfikowania, czy dany preparat jest zarejestrowanym produktem leczniczym, korzystając z publicznego rejestru dostępnego pod adresem: rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public.
Źródło: PAP,
RPL Rejestry e-Zdrowia,
