Dawka przypominająca szczepionki przeciwko Omikronowi od 12. roku życia zatwierdzona przez EMA. Kiedy będzie dostępna w Polsce?

Europejska Agencja Leków (EMA) na posiedzeniu, które odbyło się 1 września zatwierdziła nowe, zmodyfikowane wersje szczepionek przeciwko COVID-19 dostosowane do subwariantu Omikron BA.1. Jako pierwszy kraj już w połowie sierpnia nowe szczepionki dopuściła do użytku Wielka Brytania, a 31 sierpnia również Stany Zjednoczone. Nowe preparaty będą dostępne dla dzieci powyżej 12. roku życia i osób dorosłych oraz przyjmowane jako tzw. booster, czyli pierwsza lub druga dawka przypominająca.

Minister zdrowia Adam Niedzielski poinformował o decyzji EMA na swoim profilu na Twitterze i zapowiedział, że w ciągu kilku najbliższych dni decyzja ta zostanie zatwierdzona przez Komisję Europejską. Zapewnił też, że „szczepionki wkrótce dotrą do Polski”:

W Polsce obecnie trzecią dawkę szczepionki przeciwko COVID-19, czyli pierwszą dawkę przypominającą (po dwóch szczepieniach podstawowych) mogą przyjmować osoby powyżej 12. roku życia co najmniej 3 miesiące po poprzednim szczepieniu. Natomiast czwarta dawka, czyli druga dawka przypominająca przeznaczona jest dla osób powyżej 60. roku życia lub powyżej 12. roku życia z zaburzeniami odporności.

Sprawdź też: Czy będzie piąta dawka szczepionki przeciw COVID-19? Ministerstwo Zdrowia rozważa taką możliwość

Nowe szczepionki tzw. biwalentne chronią zarówno przed pierwotnym koronawirusem, jak i przed jego podwariantem Omikron BA.1, co zostało potwierdzone badaniami klinicznymi na osobach w wieku powyżej 12. roku życia. Producenci zapewniają, że ich szczepionki są również skuteczne w przypadku obecnie panującego podwariantu Omikron BA.5, ale badania nad tym nadal trwają.

Zobacz także: Będzie kalendarz szczepień ochronnych dla dorosłych? Eksperci zalecają, aby wprowadzić bezpłatne szczepienia dopasowane do pacjenta

Zatwierdzone przez EMA i wkrótce dostępne w Unii Europejskiej, w tym także w Polsce będą dwie szczepionki:

• Comirnaty Original/Omicron BA.1 – nowa wersja szczepionki Comirnaty (Pfizer/BioNTech),
• Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 – zmodernizowana wersja szczepionki Spikevax (Moderna).

Dowiedz się więcej: Czym są szczepionki biwalentne przeciw COVID-19?

Biwalentne szczepionki firm Pfizer i Moderna mogą być stosowane u osób w wieku 12 lat i starszych, co najmniej 3 miesiące po szczepieniu podstawowym (dwoma dawkami) lub pierwszej dawce przypominającej szczepionki przeciw COVID-19.

Producenci dostosowali nowe preparaty do krążącej obecnie od początku tego roku mutacji wirusa SARS-CoV-2 Omikron. Szczepionki zostały również opracowane ze względu na zbliżający się okres zimowy, który zwykle wiąże się ze zwiększoną liczbą zakażeń wirusowych.

Badania wykazały, że Comirnaty Original/Omicron BA.1 i Spikevax biwalentny Original/Omicron BA.1 mogą wywołać silną odpowiedź immunologiczną przeciwko Omicronowi BA.1 i oryginalnemu szczepowi SARS-CoV-2 u osób wcześniej zaszczepionych. W szczególności były one bardziej skuteczne w wywoływaniu odpowiedzi immunologicznych przeciwko podwariantowi BA.1 niż oryginalne szczepionki. Skutki uboczne obserwowane w przypadku zaadaptowanych szczepionek były porównywalne do tych obserwowanych w przypadku oryginalnych i były zazwyczaj łagodne i krótkotrwałe. – informuje EMA w oficjalnym komunikacie.

W sprawie nowych szczepionek i związanej z nimi decyzji EMA wypowiedział się również prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, doktor Grzegorz Cessak:

Opinia na temat szczepionek została wydana przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA oraz przekazana Komisji Europejskiej, która wkrótce wyda ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE.