94 procent skuteczności szczepionki J&J po podaniu drugiej dawki
Do FDA trafiły dwa zestawy dokumentów dotyczące podania dawki przypominającej szczepionki przeciw COVID-19 koncernu Johnson & Johnson. Pierwszy z nich zawiera badania trzeciej fazy badań klinicznych, podczas którego pacjenci otrzymali drugą dawkę preparatu 8 tygodni po przyjęciu pierwszej oraz badania fazy 1/2, gdzie druga dawka została podana po 6 miesiącach. Badania przeprowadzono na grupie osób dorosłych w wieku 18-55 lat, które wcześniej zostały zaszczepione jednodawkową szczepionką tej firmy.
Według analiz J&J w przypadku pierwszego badania skuteczność szczepionki przeciwko wystąpieniu objawowego COVID-19 po podaniu drugiej dawki wzrosła z 79 proc. do aż 94 proc., natomiast przeciw hospitalizacji z 81 proc. do 100 proc. Dodatkowo poziom przeciwciał u poddanych badaniu pacjentów wzrósł nawet 6-krotnie.
Drugie badanie wykazało jeszcze większy wzrost poziomu przeciwciał, bo aż 9-krotny po podaniu drugiej dawki preparatu pół roku po pierwszym szczepieniu. Natomiast po 4 tygodniach od drugiej dawki poziom ten wzrósł aż 12-krotnie w porównaniu do pierwotnego.
Koncern równocześnie zaznacza, że tzw. "przedział ufności" w tym przypadku jest bardzo szeroki i rozciąga się pomiędzy 56 a 100 proc. Badania nie były jeszcze analizowane przez naukowców innych instytucji.
Za wprowadzeniem dawki przypominającej preparatu Johnson & Johnson przemawia też fakt, że w okresie od marca do 31 sierpnia nie zaobserwowano osłabienia skuteczności jej podstawowej dawki, która utrzymuje się na poziomie 74 proc. Przeciwnie niż w przypadku szczepionki Pfizera, która na razie jako jedyny preparat została zatwierdzona przez FDA do podawania w dawce przypominającej.
Zobacz także:
Druga dawka szczepionki już wkrótce?
Koncern czeka na werdykt amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) w sprawie zatwierdzenia podawania drugiej dawki szczepionki przeciw COVID-19. Równocześnie zapowiada złożenie wniosku także do Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i innych regulatorów.
Decyzja w sprawie zatwierdzenia dodatkowych dawek dla szczepionki J&J, a także Moderny ma zostać podjęta na zebraniu ekspertów Agencji Żywności i Leków w dniach 14-15 października. Na razie zatwierdzona przez FDA do użycia w trzeciej dawce przypominającej jest tylko szczepionka Pfizer i jedynie dla seniorów, medyków oraz osób z niską odpornością.
ZOBACZ: Ministerstwo Zdrowia: Trzecia dawka również dla personelu niemedycznego mającego kontakt z zakażonymi
Warto wiedzieć:
