GIF wstrzymuje obrót lekami na przeziębienie. Wstrzymanye obrotu aż 6 lekami wst obrotu
Dnia 11 lutego 2019 Główny Inspektorat Farmeceutyczny wystosował decyzję o wstrzymaniu obrotu:
- 6 popularnych leków na przeziębienie,
- wszystkie z nich zawierają w swoim składzie fenspiryd.
Fenspiryd – to organiczny związek chemiczny, stosowany jako lek przeciwzapalny w infekcjach górnych dróg oddechowych, a także jako lek przeciwuczuleniowy i rozkurczający oskrzela. Hamuje wytwarzanie histaminy i serotoniny.
Leki, które GIF wstrzymał w obrocie, mają zastosowanie przy infekcjach górnych dróg oddechowych. Powodem wstrzymania obrotu lekami przez GIF jest zagrożenie dla zdrowia publicznego. Chodzi o takie produkty jak: Elofen, Eurespal, Fenspogal, Fosidal i Pulneo. Zobacz, których serii dotyczy decyzja Głownego Inpektoratu Farmeceutycznego.
Leki na przeziębienie z fenspirydem wstrzymane w obrocie przez GIF:
- Elofen 2 mg/ml – wszystkie serie, Polfarmex S.A.
- Eurefin 2 mg/ml – wszystkie serie, Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
- Eurespal 80 mg – wszystkie serie, Les Laboratoires Servier
- Fenspogal 2 mg/ml – wszystkie serie, Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
- Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml – wszystkie serie, Medana Pharma S.A.
- Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml – wszystkie serie, Medana Pharma S.A.
- Pulneo 25 mg/ml – wszystkie serie, Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Pulneo 2 mg/ml – wszystkie serie, Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Pulneo o smaku coli 2 mg/ml – wszystkie serie, Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
GIF tłumaczy decyzję o wstrzymaniu w obrocie leków na przeziębienie z fenspirydem
Decyzja GIF o wstrzymaniu w obrocie takich leków na przeziębienie jak: Elofen, Eurefin, Eurespal, Fenspogal, Fosidal i Pulneo zapadła po analizie danych z przeprowadzonych badań nieklinicznych. Jak się okazuje ryzyko było zbyt duże w stosunku do korzyści, jakie dać mogło stosowanie wspomnianych leków.
Wszczęta została również unijna procedura, która:
- dokona ponownej oceny leków z fenspirydem,
- po jej przeprowadzeniu zostanie podjęta decyzja czy pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wspomnianych leków zostanie utrzymane, zmienione, zawieszone lub wstrzymane w obrocie.
GIF na bieżąco będzie informować o wynikach badań laboratoryjnych, które sprawdzą jakość leków. Istnieje możliwość, że pojawią się również decyzje o wstrzymaniu w obrocie kolejnych produktów. Materiał będzie na bieżaco aktualizowany.
POLECAMY PAŃSTWA UWADZE:
Czy Katowice nadają się do mieszkania? Panel dyskusyjny DZ
Gala Plebiscytu Sportowiec Roku woj. śląskiego
